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醫(yī)學監(jiān)察員 20-30萬
浙江某上市醫(yī)藥公司
所屬部門：醫(yī)學部 匯報對象：
大專以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 6 年工作經驗 性別不限
投遞簡歷
醫(yī)學監(jiān)察員20-30萬
浙江某上市醫(yī)藥公司
所屬部門：醫(yī)學部 匯報對象：
大專以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 6 年工作經驗 性別不限
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職位描述
醫(yī)學事務，?？漆t(yī)生，臨床醫(yī)學，臨床實踐
崗位職責：
（一）在臨床研究運營中：
1．在臨床研究方案制定中提供臨床和科學專業(yè)知識；
2. 制定、更新和維護MMP；
3. 對于監(jiān)查指南、統(tǒng)計分析計劃、知情同意書、病歷報告表、數據核查、數據質量計劃給予醫(yī)學支持；
4．對于研究中受試者的合格性進行醫(yī)學評估；
5. 審核方案違反和操作一致性，以確保方案在醫(yī)學方面的依從性；
6. 提供治療領域、方案和其他醫(yī)學相關內容的醫(yī)學培訓。
（二）在數據管理過程中：
1. 負責指定案例的醫(yī)學審核；
2. 每周審核非嚴重案例列表，查看其是否有升級至嚴重案例的可能，為工作人員提供醫(yī)學指導；
3. 書寫醫(yī)學疑問和類似事件分析，提供個別案例的因果關系評估；
4. 在醫(yī)學編碼約定的準備和實施過程中提供幫助；
5. 參與SAE在臨床數據庫和安全數據庫的核對。
任職要求：
(1)臨床醫(yī)學，碩士學歷（擅長某一治療領域或醫(yī)療器械）；
(2)碩士學歷2年以上醫(yī)院臨床實踐經驗/本科學歷5年以上醫(yī)院臨床實踐經驗/（有藥廠醫(yī)學事務經驗者優(yōu)先考慮）；
(3)熟悉至少一個治療領域臨床應用知識，GCP，臨床試驗操作標準流程；
(4)英語熟練使用；
(5)熟練使用office辦公軟件。
企業(yè)介紹
國內最大器械CRO，福利待遇優(yōu)越，公司文化氛圍好，體系和制度完善
工作地址
北京,天津,上海
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