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制劑經(jīng)理 20-50萬
江蘇某合資制藥企業(yè)
所屬部門:研發(fā) 匯報(bào)對象:首席科學(xué)家
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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制劑經(jīng)理20-50萬
江蘇某合資制藥企業(yè)
所屬部門:研發(fā) 匯報(bào)對象:首席科學(xué)家
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng),組織管理并帶領(lǐng)項(xiàng)目組成員按照藥物申報(bào)資料的要求完成整個(gè)項(xiàng)目的研究開發(fā),保證項(xiàng)目進(jìn)度;
2、審核項(xiàng)目完成的相關(guān)研究結(jié)果,包括但不限于產(chǎn)品注冊資料、原始數(shù)據(jù)、圖譜等,配合注冊專員完成產(chǎn)品注冊所涉及的技術(shù)、法規(guī)符合性確認(rèn)工作;
3、根據(jù)FDA、CFDA、ICH等對國內(nèi)外新藥研發(fā)相關(guān)法規(guī),起草或?qū)徍酥苿╅_發(fā)工作的管理制定以及相關(guān)SOP、并監(jiān)督執(zhí)行,對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、記錄,及時(shí)提出修改建議。

崗位要求:
1、藥學(xué)本科以上學(xué)位,有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
2、具有新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)知識,能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)和分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果,有很強(qiáng)的解決問題的能力;
3、具有藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)且工作具有主動性;
4、具有較強(qiáng)的語言組織能力,能進(jìn)行項(xiàng)目申請書的撰寫,較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱及英文讀寫能力;
5、具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動;重視團(tuán)隊(duì)合作,品行端正,誠實(shí)守信,有良好的職業(yè)精神;
6、有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,為研發(fā)人員提供指導(dǎo)和培訓(xùn)。
企業(yè)介紹
一群海歸博士創(chuàng)辦的企業(yè),專注于攻克技術(shù)壁壘比較高的高端制劑,累計(jì)已經(jīng)接受10億+的融資。
工作地址
無錫
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