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質(zhì)量副總 60-80萬
國內(nèi)上市生物股份集團
所屬部門：質(zhì)量 匯報對象：CEO
本科以上 語言能力不限 26 歲-45 歲 3 年工作經(jīng)驗 性別不限
投遞簡歷
質(zhì)量副總60-80萬
國內(nèi)上市生物股份集團
所屬部門：質(zhì)量 匯報對象：CEO
本科以上 語言能力不限 26 歲-45 歲 3 年工作經(jīng)驗 性別不限
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職位描述
1.質(zhì)量副總經(jīng)理隸屬公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，對總經(jīng)理負責，向總經(jīng)理報告工作。分管公司質(zhì)量管理部；

2.質(zhì)量副總經(jīng)理為公司的質(zhì)量負責人，具有質(zhì)量否決權(quán)。負責根據(jù)公司質(zhì)量目標組織建立公司年度質(zhì)量計劃，負責為實現(xiàn)質(zhì)量目標所涉及的各項工作提供支持；

3.審批各類技術(shù)質(zhì)量文件；

4. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理部、技術(shù)部組織制定和修訂公司質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和質(zhì)量管理規(guī)程等質(zhì)量管理文件，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合注冊批準的要求和質(zhì)量標準，負責質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法等的批準；

5.檢查監(jiān)督質(zhì)量管理部門，確保按照批準的質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理規(guī)程完成所有必要的檢驗；

6.負責組織相關(guān)人員進行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，確保生產(chǎn)按照批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程進行，確保所有重大偏差和超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；

7.負責審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；

8.組織制定公司年度驗證計劃，為驗證計劃的實施提供支持，確保完成各種必要的驗證工作。負責審核驗證方案和報告；

9.檢查監(jiān)督委托生產(chǎn)與委托檢驗符合法規(guī)要求；

10.負責組織制定公司年度自檢計劃，確保完成自檢。

11. 確保完成持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；確保所有與質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時處理；

12.加強技術(shù)、質(zhì)量信息管理，了解和掌握國內(nèi)外制藥技術(shù)、標準發(fā)展動態(tài)，建立健全產(chǎn)品質(zhì)量檔案資料；

13.負責組織實施對人員情況的監(jiān)督，確保所有人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并組織根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)安排；

14.完成總經(jīng)理安排的其他工作。

 

任職要求：

1、最好為IVD行業(yè)出身，高值耗材和藥品行業(yè)也可，如果有1000人公司工作經(jīng)驗為加分項；

2、對三類高值耗材有清晰的認知；

3、同時熟悉ISO13485,ISO9001體系；

4、5年以上同崗位工作經(jīng)驗，專業(yè)知識扎實，對政策法規(guī)理解透徹，并有一定前瞻性；

5、對已有質(zhì)檢體系有過提升經(jīng)驗（核心）；
企業(yè)介紹
1、根據(jù)公司年度生產(chǎn)經(jīng)營目標，組織擬定公司質(zhì)量管理工作計劃和實施細則，不斷推進公司質(zhì)量體系建設(shè)； 2、審核公司其他部門與質(zhì)量相關(guān)的工作流程，并監(jiān)督檢查實施情況； 3、按公司工作程序，協(xié)調(diào)各部門的橫向聯(lián)系，保持公司的統(tǒng)一性； 4、按GMP管理體系要求，實施、檢查、督促、整改GMP的各項工作，保證通過各級藥監(jiān)部門的檢查； 5、同時有質(zhì)量、生產(chǎn)、倉儲物流管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地址
北京
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