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BQC manager 20-40萬
蘇州某生物藥企業(yè)
所屬部門：生物分析 匯報對象：VP
碩士以上 語言能力不限 30 歲-35 歲 10 年工作經(jīng)驗 性別不限
投遞簡歷
BQC manager20-40萬
蘇州某生物藥企業(yè)
所屬部門：生物分析 匯報對象：VP
碩士以上 語言能力不限 30 歲-35 歲 10 年工作經(jīng)驗 性別不限
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職位描述
一、Responsibilities

1.參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行，組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2.監(jiān)控GMP生產(chǎn)現(xiàn)場檢驗工作的具體實施情況；

3.審核影響生產(chǎn)物料、中間產(chǎn)品、成品及其他材料的特性、強(qiáng)度、質(zhì)量、純度、效力和安全、穩(wěn)定性評價的規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)；

4.組織和執(zhí)行中試臨床生產(chǎn)區(qū)域及支持系統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測工作；

5.審核QC實驗方案和執(zhí)行方法驗證；

6.組織編寫客戶臨床研究申報所需資料；

7.負(fù)責(zé)部門業(yè)務(wù)SOP的制定和實施管理；

8.負(fù)責(zé)部門的組織建設(shè)、高效的人員績效管理工作。

二、Qualifications

1. 分子生物學(xué)、生物化學(xué)、或藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷

2. 具有良好的英語閱讀和口語表達(dá)能力。

3. 十年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗，八年以上國內(nèi)外知名生物制藥或大分子CDMO企業(yè)團(tuán)隊的管理經(jīng)驗。

4. 工作嚴(yán)謹(jǐn)仔細(xì)，有較強(qiáng)的內(nèi)驅(qū)力和進(jìn)取心。

5. 對國內(nèi)外生物制藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢有比較深刻的認(rèn)識。
企業(yè)介紹
從美國抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-drug conjugate ADC)領(lǐng)軍企業(yè)Concortis Biosystems引進(jìn)的第三代的定點(diǎn)抗體藥物偶聯(lián)技術(shù)，致力于開發(fā)新一代ADC抗癌藥物的生物制藥企業(yè)。
工作地址
江蘇
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