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合成研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 12-20萬(wàn)
連云港知名醫(yī)藥公司
所屬部門(mén):研發(fā)部 匯報(bào)對(duì)象:研發(fā)部經(jīng)理
碩士以上 語(yǔ)言能力不限 26 歲-35 歲 2 年工作經(jīng)驗(yàn)
投遞簡(jiǎn)歷
合成研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人12-20萬(wàn)
連云港知名醫(yī)藥公司
所屬部門(mén):研發(fā)部 匯報(bào)對(duì)象:研發(fā)部經(jīng)理
碩士以上 語(yǔ)言能力不限 26 歲-35 歲 2 年工作經(jīng)驗(yàn)
投遞簡(jiǎn)歷
職位描述
1. 針對(duì)具體產(chǎn)品制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃,帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)按時(shí)按質(zhì)完成研發(fā)任務(wù);

2. 負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究、工藝優(yōu)化、并指導(dǎo)放大生產(chǎn);

3. 負(fù)責(zé)具體項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作,根據(jù)法規(guī)要求組織編寫(xiě)申報(bào)資料;

4. 負(fù)責(zé)具體申報(bào)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢查、答辯及相關(guān)注冊(cè)咨詢(xún)工作。
企業(yè)介紹
是2004年7月注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司,成立初期以醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體為主要產(chǎn)品方向,于2005年確定了以抗腫瘤藥物為主要產(chǎn)品方向的發(fā)展思路。早在1998年,當(dāng)時(shí)第七一六研究所化學(xué)工程部(杰瑞藥業(yè)的前身)就開(kāi)始對(duì)鹽酸伊立替康原料藥的中間體進(jìn)行合成研究了,并且于1999年年底獲得了合格的鹽酸伊立替康原料藥的中間體,當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)僅有2-3家企業(yè)完成了類(lèi)似的工作。從2000年開(kāi)始,第七一六研究所化學(xué)工程部生產(chǎn)的鹽酸伊立替康原料藥的中間體開(kāi)始出口國(guó)際市場(chǎng)。從2005年開(kāi)始,在確定了以抗腫瘤藥物為主要產(chǎn)品方向的發(fā)展思路后,杰瑞藥業(yè)就針對(duì)準(zhǔn)備申報(bào)品種按照藥物研究和生產(chǎn)的規(guī)范要求,對(duì)合成工藝和制劑工藝進(jìn)行全面研究和改進(jìn),并且按照國(guó)外相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)施。與此同時(shí),在省市兩級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的支持和幫助下,杰瑞藥業(yè)于2006年7月建成了符合GMP規(guī)范的原料藥和制劑生產(chǎn)車(chē)間,隨后根據(jù)國(guó)家新版GMP要求,對(duì)生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行了規(guī)范化整改。通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)研究,杰瑞藥業(yè)生產(chǎn)的申報(bào)品種的產(chǎn)品質(zhì)量完全符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,部分指標(biāo)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),在有關(guān)物質(zhì)的研究方面已達(dá)到歐美標(biāo)準(zhǔn)的要求。公司現(xiàn)擁有原料藥、中間體、精細(xì)化學(xué)品車(chē)間,凍干粉針制劑車(chē)間,片劑車(chē)間,結(jié)構(gòu)和化學(xué)分析測(cè)試室,以及精良的生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)設(shè)施和各種先進(jìn)的大型分析儀器。主要從事化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體以及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,產(chǎn)品主要奧沙利鉑、注射用奧沙利鉑、鹽酸伊立替康、鹽酸吉西他濱、來(lái)曲唑、磷酸氟達(dá)拉濱、培美曲塞二鈉、托拉塞米等。
工作地址
連云港
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