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制劑部主任/資深項(xiàng)目經(jīng)理
40-60萬(wàn)
廣州某制藥有限公司
所屬部門:
研究所
匯報(bào)對(duì)象:
研究院院長(zhǎng)
碩士以上
英語(yǔ)
35 歲-50 歲
8 年工作經(jīng)驗(yàn)
性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
完善在線簡(jiǎn)歷
上傳附件簡(jiǎn)歷
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40-60萬(wàn)
廣州某制藥有限公司
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職位描述
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)化學(xué)創(chuàng)新藥和仿制藥制劑模塊的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2、 負(fù)責(zé)化學(xué)創(chuàng)新藥和仿制藥制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施、審核等工作;
3、 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及GMP要求進(jìn)行制劑研發(fā);
4、 帶領(lǐng)發(fā)現(xiàn)和解決制劑研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題,保障項(xiàng)目順利進(jìn)行;
5、 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料;
6、 負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室SOP 等文件管理體系,優(yōu)化工作流程;
任職要求:
1、 制劑學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、 碩士以上學(xué)歷,博士學(xué)歷優(yōu)先;
3、 7年以上制劑工藝研發(fā)及放大經(jīng)驗(yàn);
4、 有中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程;
5、 有責(zé)任心,較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
6、 化學(xué)藥領(lǐng)域,有凍干制劑,納米制劑、脂質(zhì)體、脂肪乳、微球、霧化吸入等復(fù)雜制劑經(jīng)驗(yàn)者,海外或合資企業(yè)經(jīng)歷優(yōu)先。
企業(yè)介紹
1993年,廣州##制藥有限公司成立,由印度RANBAXY與廣州白云山制藥集團(tuán)僑光制藥有限公司、香港企寧有限公司共同投資組建,成為我國(guó)第一家中印合資企業(yè)。 1997年,廣州##制藥有限公司獲得中國(guó)藥品GMP認(rèn)證,是第一批通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的企業(yè),年產(chǎn)大輸液500萬(wàn)瓶,片劑與膠囊各7500萬(wàn)、兒童干混懸劑200萬(wàn)瓶及粉針500萬(wàn)支。 2005年,印度RANBAXY在廣州##工廠投資設(shè)立“技術(shù)發(fā)展實(shí)驗(yàn)室”(TDL),以加速新產(chǎn)品投產(chǎn)。南新公司已上市的有53種注冊(cè)藥品,包括10種《國(guó)家基本藥物》、兩種單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品、以及RANBAXY專利產(chǎn)品“悉復(fù)歡OD”(CifranfranOD)。 2009年中國(guó)五礦下屬湖南有色凱鉑生物藥業(yè)有限公司收購(gòu)廣州南新,為南新發(fā)展帶來(lái)了新的機(jī)遇,隨著與國(guó)家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的密切合作,不久將有一批原研與首仿藥上市。
工作地址
廣州
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