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質(zhì)量負(fù)責(zé)人 (診斷試劑/醫(yī)療器械) 18-24萬(wàn)
廈門某生物科技有限公司
所屬部門:研發(fā)部 匯報(bào)對(duì)象:研發(fā)總監(jiān)
本科以上 語(yǔ)言能力不限 26 歲-35 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 (診斷試劑/醫(yī)療器械)18-24萬(wàn)
廈門某生物科技有限公司
所屬部門:研發(fā)部 匯報(bào)對(duì)象:研發(fā)總監(jiān)
本科以上 語(yǔ)言能力不限 26 歲-35 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
1、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè),人才招聘、培養(yǎng)、管理、激勵(lì)、考核;
2、負(fù)責(zé)診斷試劑、醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,搭建公司質(zhì)量管理體系;
3、組織編制質(zhì)量管理制度,搭建合規(guī)業(yè)務(wù)操作程序,并指導(dǎo)、督促相關(guān)部門和崗位人員實(shí)施;
4、組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審、完成第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核、年度監(jiān)督審核,以及應(yīng)對(duì)上級(jí)管理部門突擊檢查;
5、指導(dǎo)部門審核供應(yīng)商資質(zhì),監(jiān)督處理不合格產(chǎn)品;

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量把控、放行審批、質(zhì)量事故處理等;
7、組織或協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)及其他質(zhì)量相關(guān)工作。
企業(yè)介紹
公司是由留學(xué)歸國(guó)博士創(chuàng)立,專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試劑、檢驗(yàn)儀器及臨床POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)于一體的綜合型生物高新技術(shù)企業(yè)。寶太生物擁有先進(jìn)的設(shè)備,優(yōu)良的技術(shù),嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。公司通過(guò)與廈門大學(xué)合作共同研發(fā)干式熒光技術(shù)相關(guān)診斷產(chǎn)品,該項(xiàng)目目前正處于研發(fā)的攻堅(jiān)階段。    即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)作為醫(yī)療領(lǐng)域的新興項(xiàng)目,現(xiàn)本公司依托現(xiàn)有主事業(yè)部平臺(tái),重點(diǎn)發(fā)展POCT事業(yè)部,致力于POCT產(chǎn)品研發(fā)和制造、市場(chǎng)拓展,引領(lǐng)即時(shí)檢驗(yàn)新潮流。    POCT-即時(shí)檢驗(yàn),是日后檢驗(yàn)設(shè)備往床邊化、小型化、社區(qū)化發(fā)展的新領(lǐng)域。在服務(wù)檢驗(yàn)科室的同時(shí),更側(cè)重于臨床的使用狀況。    POCT是一類極具潛力的檢測(cè)技術(shù)。具有以下特點(diǎn)。    快速:如心肌損傷標(biāo)志物cTnI對(duì)AMI的診斷整個(gè)過(guò)程只需要15分鐘;    簡(jiǎn)便:無(wú)需傳統(tǒng)設(shè)備、不受時(shí)間、地點(diǎn)限制 ;    成本低:節(jié)約綜合成本;    效率高:有檢驗(yàn)周期短、標(biāo)本用量少等優(yōu)點(diǎn)。    其試劑穩(wěn)定且便于保存和攜帶,已經(jīng)被廣泛用于臨床,甚至自我檢測(cè)。
工作地址
廈門
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