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早期研發(fā)崗位 30-80萬(wàn): 蘇州某生物制藥公司; 所屬部門：研發(fā)部 匯報(bào)對(duì)象：部門總監(jiān); 博士以上語(yǔ)言能力不限 26 歲-49 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限; 投遞簡(jiǎn)歷
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早期研發(fā)崗位30-80萬(wàn): 蘇州某生物制藥公司; 所屬部門：研發(fā)部 匯報(bào)對(duì)象：部門總監(jiān); 博士以上語(yǔ)言能力不限 26 歲-49 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限; 投遞簡(jiǎn)歷
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職位描述: 1. 負(fù)責(zé)搭建和完善公司抗體CMC小試工藝開發(fā)平臺(tái)(Process Development Lab)，包括細(xì)胞株開發(fā)，上游發(fā)酵工藝，下游純化，制劑處方工藝等
2. 制定工藝開發(fā)整體工作計(jì)劃，確定細(xì)胞株構(gòu)建，上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝和下游純化工藝開發(fā)計(jì)劃，并解決相應(yīng)技術(shù)問題；
3. 組織開展本部門相關(guān)操作規(guī)程和管理規(guī)程的制定和實(shí)施，組織并審閱相關(guān)的技術(shù)報(bào)告，確保質(zhì)量；
4. 與QA、QC、項(xiàng)目管理、注冊(cè)等部門合作，完成相關(guān)工作。
5. 為公司自建抗體中試平臺(tái)提供專業(yè)決策與建議
6. 與外部CDMO公司統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工藝開發(fā)與中試放大工藝轉(zhuǎn)移，監(jiān)管CDMO公司CMC項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量；
7. 負(fù)責(zé)抗體藥物IND申報(bào)的藥學(xué)部分資料撰寫及與NMPA，CFDA等的溝通
企業(yè)介紹: 某知名生物藥公司，有十幾個(gè)項(xiàng)目正在工藝轉(zhuǎn)移階段。目前招早期研發(fā)崗位。
工作地址: 蘇州

職位發(fā)布者