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注冊(cè)經(jīng)理 25-35萬(wàn)
寧波某知名制藥有限公司
所屬部門(mén)：注冊(cè)部 匯報(bào)對(duì)象：總經(jīng)理
本科以上 語(yǔ)言能力不限 27 歲-35 歲 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
注冊(cè)經(jīng)理25-35萬(wàn)
寧波某知名制藥有限公司
所屬部門(mén)：注冊(cè)部 匯報(bào)對(duì)象：總經(jīng)理
本科以上 語(yǔ)言能力不限 27 歲-35 歲 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
職位描述
1.熟悉國(guó)內(nèi)外化學(xué)藥品注冊(cè)法規(guī)要求及相關(guān)指南；  

2.熟練編寫(xiě)CTD格式的化學(xué)藥品注冊(cè)文件；  

3.負(fù)責(zé)注冊(cè)品種上市前的注冊(cè)進(jìn)度跟進(jìn)及上市后的注冊(cè)維護(hù)工作；   

4.及時(shí)跟進(jìn)注冊(cè)品種前期的項(xiàng)目進(jìn)度，做好內(nèi)外部的溝通協(xié)調(diào)工作；  

5.參與前期立項(xiàng)和調(diào)研工作；  

6.有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)。  

任職要求：  

1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷：藥學(xué)英語(yǔ)、制藥工程及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；  

2.熟悉ICH指南和中國(guó)化學(xué)藥品注冊(cè)法規(guī)要求，隨時(shí)跟蹤注冊(cè)法規(guī)變化；  

3.CET-6，英文讀寫(xiě)熟練 ；

4.有5年及以上國(guó)內(nèi)國(guó)際注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)介紹
位于浙江寧波，建筑面積20,000平方米，公司主營(yíng)原料藥及中間體的研發(fā)，生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品有甲芬那酸、雙氯滅痛、美索巴莫, 愈創(chuàng)木酚甘油醚，美喹他嗪, 美芬惡酮及吲哚酮等。此外，公司擁一支由國(guó)外留學(xué)博士后領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)新產(chǎn)品和代工產(chǎn)品研發(fā)工作。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲，日本，韓國(guó)，中國(guó)臺(tái)灣，巴基斯坦，印度，印尼等，并與PFIZER, NOVARTIS, ABBOT, FAREVA等跨國(guó)公司長(zhǎng)期穩(wěn)定合作關(guān)系?，F(xiàn)已取得四個(gè)原料藥的中國(guó)GMP 證書(shū)和 一個(gè)原料藥的CEP 及歐洲GMP證書(shū)。同時(shí)我司已成功在日本，韓國(guó)，中國(guó)臺(tái)灣，烏克蘭分別完成DMF的注冊(cè)。
工作地址
寧波
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