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QC、QA總監(jiān) 30-50萬
廣州某生物科技有限公司
所屬部門：質(zhì)量部 匯報(bào)對象：運(yùn)營VP
碩士以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 9 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡歷
QC、QA總監(jiān)30-50萬
廣州某生物科技有限公司
所屬部門：質(zhì)量部 匯報(bào)對象：運(yùn)營VP
碩士以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 9 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
崗位描述



1.    負(fù)責(zé)QC部門人員的工作指導(dǎo)安排；

2.    負(fù)責(zé)公司內(nèi)相關(guān)項(xiàng)目的方法摸索及方法驗(yàn)證方案/報(bào)告的起草、執(zhí)行；

3.    負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)新品開發(fā)項(xiàng)目的相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)程制定及中試/工藝驗(yàn)證產(chǎn)品的檢測放行及穩(wěn)定性考察；

4.    確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制原則，遵守規(guī)定的要求，符合國家法律法規(guī)；

5.    組織部門培訓(xùn)，指導(dǎo)和監(jiān)督檢驗(yàn)人員的工作；

6.    負(fù)責(zé)向有關(guān)部門和生產(chǎn)現(xiàn)場反饋質(zhì)量檢驗(yàn)信息，為解決質(zhì)量問題和提高產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)；

7.    負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核工作；

8.    保證質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范的操作；確保文件按照公司要求進(jìn)行管理，包括起草、歸檔等；

9.    上級(jí)臨時(shí)交辦的其他工作。




經(jīng)驗(yàn)和資歷



1.      化學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷。

2.      全面負(fù)責(zé)QC工作，掌握GMP對QC實(shí)驗(yàn)室的要求和相關(guān)的工作流程。

3.      具有多年生物制藥企業(yè)QC工作經(jīng)歷，三年以上QC全面管理經(jīng)驗(yàn)。

4.      具有治療類生物制品申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)歷，曾主導(dǎo)至少一個(gè)項(xiàng)目的申報(bào)。

5.      具有主導(dǎo)組織QC部門接受GMP檢查經(jīng)歷優(yōu)先。

6.      良好的決策、計(jì)劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力。

7.      良好的領(lǐng)導(dǎo)組織及協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的觀察、判斷、分析和解決問題的能力。
企業(yè)介紹
廣東某新銳CDMO企業(yè)，行業(yè)排名靠前。。廣東某新銳CDMO企業(yè)，行業(yè)排名靠前。。廣東某新銳CDMO企業(yè)，行業(yè)排名靠前。。
工作地址
廣東
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