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生物分析研究人員（免疫原性方向） 20-35萬(wàn)
上海123生物技術(shù)有限公司
所屬部門(mén)：研發(fā)部 匯報(bào)對(duì)象：組長(zhǎng)
碩士以上 語(yǔ)言能力不限 26 歲-35 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
生物分析研究人員（免疫原性方向）20-35萬(wàn)
上海123生物技術(shù)有限公司
所屬部門(mén)：研發(fā)部 匯報(bào)對(duì)象：組長(zhǎng)
碩士以上 語(yǔ)言能力不限 26 歲-35 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
崗位描述：<br/><br/>（1）獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)小組在GLP規(guī)范下應(yīng)用配體結(jié)合方法（LBA）（包括ELISA，ECL，免疫分析）進(jìn)行生物大分子藥物的臨床前及臨床項(xiàng)目相關(guān)生物分析或免疫原性分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和樣品測(cè)定；<br/><br/>（2）獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)小組按照試驗(yàn)計(jì)劃完成生物分析報(bào)告,毒代動(dòng)力學(xué)分析報(bào)告或免疫原性報(bào)告等；<br/><br/>（3）確保原始記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地完成并審核，提交SD；<br/><br/>（4）培訓(xùn)技術(shù)人員進(jìn)行相關(guān)操作。熟練掌握酶標(biāo)儀，MSD，Gyrolab等儀器原理及使用<br/><br/> <br/><br/>任職資格：<br/><br/>1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；<br/><br/>2、碩士學(xué)歷至少3年GLP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；<br/><br/>3、具備藥物分析或大分子生物分析等相關(guān)企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GLP管理規(guī)范和相關(guān)法規(guī)；<br/><br/>4、具備良好的執(zhí)行力和服從性，較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力及管理能力，較強(qiáng)的項(xiàng)目安排能力及團(tuán)隊(duì)管理能力，熟練使用辦公軟件； <br/><br/>5、具備良好的溝通能力，及英文讀，寫(xiě)能力。有流利的英文表達(dá)能力者優(yōu)先。<br/><br/>6、身體健康狀況良好。
企業(yè)介紹
是在國(guó)家科技部“九五”攻關(guān)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目“新藥研究與產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)（1035工程）項(xiàng)目”資助下建立起來(lái)的5個(gè)***GLP中心之一，位于上海張江高科技園區(qū)。 公司（中心）面向國(guó)內(nèi)外制藥機(jī)構(gòu)提供藥物臨床前安全評(píng)價(jià)研究服務(wù)，包括早期毒性篩選和毒性預(yù)測(cè)、單次給藥毒性試驗(yàn)、多次給藥毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)（包括Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)等）、致癌試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全性藥理、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、等全面的藥物安全評(píng)價(jià)研究服務(wù)，同時(shí)還可提供生物技術(shù)藥物藥代動(dòng)力學(xué)研究、小分子藥物DMPK研究、體外藥效研究、生物標(biāo)記物測(cè)定及PK-PD研究和臨床生物樣品檢測(cè)服務(wù)。 公司（中心）是中國(guó)第一批通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GLP檢查的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)之一（2003年通過(guò)），經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，通過(guò)了美國(guó)FDA的GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查，擁有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的GLP認(rèn)證資質(zhì)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）認(rèn)證資質(zhì)、OECD成員國(guó)荷蘭政府的GLP完全認(rèn)證資質(zhì)、美國(guó)臨床病理學(xué)會(huì)的CAP認(rèn)證資質(zhì)、上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì) (CMAF認(rèn)證）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)證資質(zhì)（CNAS認(rèn)證）。 迄今為止，公司（中心）已為國(guó)內(nèi)外180余家新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供了3300多項(xiàng)安評(píng)試驗(yàn)服務(wù)，其中包括美國(guó)、瑞士、日本、法國(guó)、丹麥、韓國(guó)、印度等16家國(guó)際制藥公司委托的毒理試驗(yàn)。完成生物藥評(píng)價(jià)97個(gè)，化藥評(píng)價(jià)528個(gè)，中藥19個(gè)，以及近250個(gè)先導(dǎo)化合物的早期毒性篩選研究。同時(shí)，中心作為***GLP機(jī)構(gòu)，承接了國(guó)家科技部“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家發(fā)改委重大專(zhuān)項(xiàng)、上海市科委科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃等四十多項(xiàng)創(chuàng)新研究任務(wù)，率先在國(guó)內(nèi)建立了多項(xiàng)毒理學(xué)研究新方法、新技術(shù)，在國(guó)內(nèi)外核心學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表論文100多篇。
工作地址
上海
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