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臨床醫(yī)學(xué)專員 12-20萬
上海某制藥有限公司
所屬部門：制劑部 匯報對象：制劑經(jīng)理
學(xué)歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡歷
臨床醫(yī)學(xué)專員12-20萬
上海某制藥有限公司
所屬部門：制劑部 匯報對象：制劑經(jīng)理
不限 語言能力不限 0 歲-0 歲 0 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
臨床醫(yī)學(xué)
職位描述
1.負(fù)責(zé)公司在研項(xiàng)目的臨床可行性及風(fēng)險評估，參與在研項(xiàng)目臨床前研究生物學(xué)評價，從臨床需求角度、醫(yī)學(xué)角度和藥學(xué)角度為新藥臨床前研究提供醫(yī)學(xué)建議。
2.參與公司產(chǎn)品立項(xiàng)，整理原研資料評估藥品在生物等效性試驗(yàn)的可行性，降低產(chǎn)品立項(xiàng)風(fēng)險。
3.分析和整理已有的臨床數(shù)據(jù)，能提出藥物制劑處方組成上的改進(jìn)方向。
4.申報臨床和申報生產(chǎn)相關(guān)臨床資料撰寫及審核，并符合NMPA的申報要求；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的審核。
5.負(fù)責(zé)撰寫在研產(chǎn)品信息、臨床試驗(yàn)方案等，并負(fù)責(zé)對臨床團(tuán)隊(duì)提供相關(guān)培訓(xùn)。
6.熟練臨床試驗(yàn)和藥品注冊法規(guī)，配合注冊部門進(jìn)行藥品申報。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥劑學(xué)等專業(yè)；
2.具備2年以上藥品臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)和藥劑學(xué)經(jīng)驗(yàn)；
3.具備醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、藥品注冊、臨床藥理學(xué)等相關(guān)知識；
企業(yè)介紹
公司在研發(fā)新一代頭孢類抗生素的同時，關(guān)注兒童、老年人及精神類患者用藥需求，開發(fā)口溶膜劑系列產(chǎn)品，解決以上人群的用藥困難問題，打造口溶膜劑等高端制劑的研發(fā)、智能制造共享平臺。公司在研發(fā)過程中不斷取得成績，目前已研發(fā)出13個品種35個品規(guī)，現(xiàn)擁有核心產(chǎn)品相關(guān)的發(fā)明專利9項(xiàng)，實(shí)用新型專利17項(xiàng)，實(shí)審發(fā)明專利8項(xiàng)，商標(biāo)10項(xiàng)。公司的穩(wěn)健發(fā)展與高度重視產(chǎn)品質(zhì)量及研發(fā)創(chuàng)新密不可分。 企業(yè)概況：位于上海金山區(qū)，主要生產(chǎn)頭孢粉針劑 13個品種35個規(guī)格，進(jìn)入集采；年產(chǎn)量3000萬-5000萬支；銷售額：2個億；納稅2000-3000萬。160-170人規(guī)模。 在研藥品2.2類改良型新藥 口腔速溶膜濟(jì) （薄片）改善用藥依從性 果味兒 男科用藥 、精神類 失眠 抗癲癇、帕金森、臨床急救用藥。 投入研發(fā)的金額：3-4億的研發(fā)投入
工作地址
上海
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