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研究院院長(制劑) 50-100萬
杭州某化學(xué)藥企業(yè)
所屬部門:制劑/研究院 匯報對象:
碩士以上 語言能力不限 40 歲-50 歲 10 年工作經(jīng)驗 性別不限
投遞簡歷
研究院院長(制劑)50-100萬
杭州某化學(xué)藥企業(yè)
所屬部門:制劑/研究院 匯報對象:
碩士以上 語言能力不限 40 歲-50 歲 10 年工作經(jīng)驗 性別不限
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職位描述
化藥研發(fā)院(副)院長
一 、崗位職責(zé):
1、領(lǐng)導(dǎo)和管理研究院研發(fā)團隊,負責(zé)研發(fā)管理工作,把控研究方案,監(jiān)控研究進度,確保研究過程的規(guī)范、科學(xué)、合規(guī);
2、參與立項調(diào)研,品種篩選與評估,對新項目的可行性及難度提出建議;
3、負責(zé)研究院研發(fā)項目的規(guī)劃、設(shè)計和管理,定期進行對標企業(yè)市場調(diào)查,把控研發(fā)節(jié)點,評估項目進展,保證項目能按優(yōu)先程度按時保質(zhì)開展完成;
4、領(lǐng)導(dǎo)研究院關(guān)鍵職能團隊(合成,制劑,分析,注冊等)快速推動研發(fā)項目從立項到申報全流程,并對質(zhì)量進行監(jiān)督、管理,確保研發(fā)工作按時保質(zhì)完成;
5、負責(zé)研究院內(nèi)所有項目研發(fā)過程中全程參與指導(dǎo),解決項目研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題;
6、負責(zé)研究院所有項目組的人員管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn);
7、負責(zé)制定研究院各項規(guī)章制度及實施;
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
二 、任職條件:
1、博士以上學(xué)歷,藥學(xué),合成,制劑和分析相關(guān)專業(yè);
2、碩士10 年以上國內(nèi)外著名藥品研發(fā)經(jīng)驗,具備豐富的領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)創(chuàng)新藥或仿制藥創(chuàng)新并獲得生產(chǎn)批件的經(jīng)驗。
3、近3年無跳槽經(jīng)歷。

制劑負責(zé)人
崗位職責(zé)
1、負責(zé)制劑部門的研發(fā)管理及日常管理工作;
2、負責(zé)部門內(nèi)技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)工作;
3、負責(zé)制劑儀器設(shè)備的采購、性能評估及維護升級;
4、負責(zé)項目制劑研究方案、研發(fā)報告與申報資料的審核并監(jiān)督實施;
5、指導(dǎo)多個研發(fā)小組進行新產(chǎn)品的開發(fā),從立項調(diào)研到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn);
6、負責(zé)把控項目關(guān)鍵進程節(jié)點,評估技術(shù)瓶頸并提出解決方案,降低項目開發(fā)風(fēng)險。
任職要求
1、藥物制劑及相關(guān)藥學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,8年以上相關(guān)制劑開發(fā)經(jīng)驗,有4年以上部門或團隊管理經(jīng)驗;
2、具備豐富制劑專業(yè)理論知識與開發(fā)經(jīng)驗,精通多種劑型的配方與工藝知識,近5年有多個項目通過正式BE和(或)完成工藝驗證或注冊申報;
3、具備設(shè)計新的合理的新配方的能力和反向工程能力,能解決制劑研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題;
4、熟悉口服固體制劑體內(nèi)外評價方法,并能夠根據(jù)產(chǎn)品的藥學(xué)特性及體內(nèi)藥代行為等對BE風(fēng)險進行合理評估分析,和(或)熟悉注射劑工藝開發(fā)(包括配液、滅菌、凍干等)和驗證研究內(nèi)容及相關(guān)技術(shù)要求;
5、具備良好的溝通能力,能與上下級和其它部門進行良好溝通協(xié)作。
企業(yè)介紹
杭州某化學(xué)藥企業(yè),研產(chǎn)銷于一體,2022年整體業(yè)務(wù)體量約為20億左右,目前化藥屬于公司新業(yè)務(wù),公司原有業(yè)務(wù)以中藥飲片為主。目前化藥有研發(fā)類職位需求
工作地址
杭州
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