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質(zhì)量負(fù)責(zé)人 30-50萬(wàn)
某生物醫(yī)藥公司
所屬部門：質(zhì)量 匯報(bào)對(duì)象：MAH負(fù)責(zé)人
本科以上 語(yǔ)言能力不限 30 歲-45 歲 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
質(zhì)量負(fù)責(zé)人30-50萬(wàn)
某生物醫(yī)藥公司
所屬部門：質(zhì)量 匯報(bào)對(duì)象：MAH負(fù)責(zé)人
本科以上 語(yǔ)言能力不限 30 歲-45 歲 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量總監(jiān)/經(jīng)理
崗位職責(zé)： 
1.建立和完善質(zhì)量體系?：負(fù)責(zé)建立和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行，保障公司藥品質(zhì)量?。 
2.監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量管理活動(dòng)?：全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)各種計(jì)劃、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)，組織實(shí)施藥品質(zhì)量控制工作?。 
3?.監(jiān)督委托生產(chǎn)?：監(jiān)督委托生產(chǎn)過程，建立實(shí)施生產(chǎn)全過程的監(jiān)督與控制機(jī)制，確保受托方按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品?。 
4.組織內(nèi)部自檢和外部質(zhì)量審計(jì)?：組織內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)等質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的合規(guī)性?。 
5?.確保藥品質(zhì)量?：在產(chǎn)品上市放行前，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，出具產(chǎn)品上市放行審核記錄?。
崗位要求： 
1.藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格； 
2.五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。
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長(zhǎng)沙
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