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國際注冊 10-15萬: 江蘇某醫(yī)療科技有限公司; 所屬部門：注冊部 匯報對象：; 本科以上語言能力不限 26 歲-35 歲 5 年工作經驗性別不限; 投遞簡歷
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國際注冊10-15萬: 江蘇某醫(yī)療科技有限公司; 所屬部門：注冊部 匯報對象：; 本科以上語言能力不限 26 歲-35 歲 5 年工作經驗性別不限; 投遞簡歷
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職位描述: 1. 負責制定海外注冊的計劃，使海外注冊工作能夠按計劃推進；
2. 負責與國外代理商及公司外貿團隊等通力合作來完成海外注冊任務；
3. 收集海外各注冊目標市場所需要的各項文件，使之符合各目標市場的要求；
4. 負責安排與海外注冊相關的一些試驗、資料收集與整理等工作，確保注冊資料的完整準確；
5. 負責審核公司的CE技術文件，確保符合歐盟法規(guī)的要求；
6. 負責與公告機構的聯(lián)絡與溝通，使信息傳達及時順暢；
7. 參與海外注冊的各種現場審核及CE審核;
8. 參與各類變更的評審，確保法規(guī)的符合性;
9. 負責相關國際標準及法律法規(guī)的收集；
10. 參與內部審核相關工作及完成上級領導交辦的其他各項工作任務；
任職資格：
1、本科及以上，機械、機電、醫(yī)藥、材料、質量等相關專業(yè)。
2、醫(yī)療器械FDA5年以上注冊經驗；
3、對醫(yī)療器械法規(guī)要求理解透徹；
4、英語六級以上，熟練英語書寫及口語；
5、要有較強的分析判斷能力，工作協(xié)調能力，善于解決問題，心理抗壓能力。
6、積極向上，懂得變通，責任心強，具有原則性。
企業(yè)介紹
工作地址: 江蘇

職位發(fā)布者