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CMC分析經(jīng)理/副總監(jiān) 30-50萬
深圳市某醫(yī)藥科技有限公司
所屬部門：分析部門 匯報(bào)對(duì)象：部門經(jīng)理
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡歷
CMC分析經(jīng)理/副總監(jiān)30-50萬
深圳市某醫(yī)藥科技有限公司
所屬部門：分析部門 匯報(bào)對(duì)象：部門經(jīng)理
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
工作職責(zé):
1、根據(jù)要求設(shè)計(jì)項(xiàng)目質(zhì)量研究方案，確保項(xiàng)目工作符合相應(yīng)法規(guī)要求和實(shí)現(xiàn)快速申報(bào)。
2、制定項(xiàng)目工作計(jì)劃，組織團(tuán)隊(duì)按計(jì)劃完成分析相關(guān)工作，承擔(dān)必要的客戶對(duì)接和審計(jì)工作。分析工作內(nèi)容包括但不限于方法開發(fā)、方法預(yù)驗(yàn)證或驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移、中控檢測(cè)、穩(wěn)定性考察、理化常數(shù)測(cè)定和檢測(cè)、基因毒性雜質(zhì)研究和考察、元素雜質(zhì)研究和考察、對(duì)照品標(biāo)定、注冊(cè)資料撰寫等工作。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室體系完善和管理工作。
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、5S、EHS等日常管理工作。
5、負(fù)責(zé)部門相關(guān)人員培訓(xùn)、團(tuán)隊(duì)考核和建設(shè)工作。
6、及時(shí)對(duì)接和完成相關(guān)項(xiàng)目評(píng)估和報(bào)價(jià)工作。
任職資格:
1、藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科，本科及以上學(xué)歷。
2、8年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中不低于5年原料藥企或相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)分析崗位經(jīng)驗(yàn)，具有仿制藥和新藥研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)歷。
3、熟練掌握原料藥和醫(yī)藥中間體常用分析方法開發(fā)、驗(yàn)證等工作要求，具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，具備帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難的能力；
4、熟悉實(shí)驗(yàn)室常用分析檢測(cè)儀器，包括但不限于色譜儀、光譜儀、水分測(cè)定儀、電位滴定儀、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作和管理要求；
5、熟悉仿制藥和新藥注冊(cè)法律法規(guī)；熟悉藥品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)相關(guān)要求和流程；具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和表達(dá)能力；具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
企業(yè)介紹
深圳市華先醫(yī)藥科技有限公司（“華先醫(yī)藥”），由葉偉平博士于2015年12月領(lǐng)銜創(chuàng)辦。公司依托在手性合成、生物酶催化以及連續(xù)流微通道等方面的核心技術(shù)，開發(fā)抗腫瘤、抗病毒、抗呼吸道疾病等領(lǐng)域的高難度特色原料藥及中間體，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供高附加值、高性價(jià)比的產(chǎn)品。 公司坐落于深圳坪山國家生物醫(yī)藥基地，擁有1800平米的研發(fā)及辦公場(chǎng)地，現(xiàn)有職工50余人，其中研發(fā)和分析人員三十余人。分析檢測(cè)中心配備有桌上型核磁、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜等分析儀器，研發(fā)配備平行反應(yīng)器、制備液相、康寧G1微反應(yīng)器等先進(jìn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。
工作地址
深圳
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