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CRC臨床協(xié)調(diào)員 9-14萬(wàn)
國(guó)內(nèi)知名SMO公司
所屬部門(mén)：SMO人員管理部門(mén) 匯報(bào)對(duì)象：CRCM
大專(zhuān)以上 語(yǔ)言能力不限 25 歲-35 歲 1 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
CRC臨床協(xié)調(diào)員9-14萬(wàn)
國(guó)內(nèi)知名SMO公司
所屬部門(mén)：SMO人員管理部門(mén) 匯報(bào)對(duì)象：CRCM
大專(zhuān)以上 語(yǔ)言能力不限 25 歲-35 歲 1 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
臨床研究協(xié)調(diào)員是作為研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員在研究中心工作，按照相關(guān)法<br/>規(guī)、GCP、適用的SOP，在得到研究者授權(quán)的情況下，承擔(dān)或協(xié)助研究者完成<br/>臨床試驗(yàn)相關(guān)的事務(wù)性工作，但不可進(jìn)行醫(yī)學(xué)/科學(xué)判斷性工作。<br/> <br/>日常工作 <br/>1. 遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度。<br/>2. 接受公司各項(xiàng)培訓(xùn)，考核合格。<br/>3. 按公司流程及要求進(jìn)行工作匯報(bào)。<br/>4. 撰寫(xiě)周報(bào)告和填寫(xiě) Timesheet，如實(shí)匯報(bào)工作量。<br/>5. 完成和提交公司要求的各種管理文件或表格。<br/>6. 如實(shí)進(jìn)行財(cái)務(wù)報(bào)銷(xiāo)。<br/>7. 服從公司的安排，完成公司交辦的其他工作。<br/>研究中心的工作<br/>1. 獲得主要研究者授權(quán)，明確工作職責(zé)范圍。<br/>2. 熟悉所有研究相關(guān)人員，建立和更新研究相關(guān)人員通訊錄。<br/>3. 根據(jù)主要研究者的授權(quán)情況對(duì)試驗(yàn)相關(guān)文件、知情同意書(shū)、試驗(yàn)相關(guān)物資、<br/>試驗(yàn)藥物（或試驗(yàn)器械）、試驗(yàn)儀器設(shè)備等進(jìn)行管理。<br/>4. 明確 CRC on-site 的各項(xiàng)工作流程，并按照流程開(kāi)展工作。<br/>5. 確認(rèn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集情況，完成 CRF 填寫(xiě)，確保填寫(xiě)至 CRF 上的數(shù)據(jù)<br/>真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、易辯、及時(shí)。<br/>6. 根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)以及申辦方的要求進(jìn)行 SAE 的上報(bào)。<br/>7. 配合監(jiān)查/稽查/視察，配合醫(yī)院及公司等部門(mén)檢查。<br/>8. 按公司要求進(jìn)行項(xiàng)目交接，完成相關(guān)報(bào)告。<br/>9. 定期/不定期將中心情況匯報(bào)給相關(guān)人員。<br/>10. 根據(jù)項(xiàng)目要求推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。
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工作地址
北京,上海,廣州
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