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QC/方法開發(fā) 10-27萬: 某創(chuàng)新型細(xì)胞治療生物藥企; 所屬部門：QC 匯報對象：; 學(xué)歷不限語言能力不限年齡要求:不限工作年限:不限性別不限; 投遞簡歷
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QC/方法開發(fā)10-27萬: 某創(chuàng)新型細(xì)胞治療生物藥企; 所屬部門：QC 匯報對象：; 學(xué)歷不限語言能力不限年齡要求:不限工作年限:不限性別不限; 投遞簡歷
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職位描述: 崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)各種來源、各種屬性檢定用細(xì)胞的管理，包括采購、建庫、復(fù)蘇、傳代、檢定和銷毀；
2. 負(fù)責(zé)各種生化項目的檢測，包括細(xì)胞功能檢測、宿主蛋白殘留檢測等；
3. 負(fù)責(zé)生化檢測方法的開發(fā)和優(yōu)化工作；
4. 負(fù)責(zé)起草生化檢定項目的方法學(xué)方案和報告，并組織分析方法驗證；
5. 負(fù)責(zé)起草、修訂相關(guān)檢驗方法或檢驗用儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
6. 負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)檢驗設(shè)備的URS和設(shè)備性能確認(rèn)的方案和報告；
7. 參與本組內(nèi)OOS調(diào)查，并完成整改或CAPA；
8. 必要時協(xié)助主管完成生化實驗室的管理工作。

任職要求：
1. 細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 熟悉懸浮細(xì)胞和貼壁細(xì)胞培養(yǎng)、ELISA實驗原理及操作；
3. 了解中國藥典對檢定用細(xì)胞的各項要求；
4. 生物醫(yī)藥行業(yè)2年以上工作經(jīng)驗，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。
企業(yè)介紹
工作地址: 天津,上海

職位發(fā)布者