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高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理 30-60萬
某生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司
所屬部門:醫(yī)學(xué) 匯報對象:
碩士以上 語言能力不限 年齡要求:不限 2 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理30-60萬
某生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司
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碩士以上 語言能力不限 年齡要求:不限 2 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
職責(zé)描述:
1、 根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求,與第三方合作臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床試驗(yàn)大綱和臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)問題的溝通,協(xié)助新藥臨床開發(fā)策略的制定和實(shí)施;
2、 與研究者溝通臨床研究方案,撰寫、修訂和審核臨床試驗(yàn)方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項(xiàng)目資料;
3、 設(shè)計(jì)、修訂試驗(yàn)藥品使用說明等資料;
4、 協(xié)助解讀臨床有效性及安全性。
5、 跟蹤查閱國內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料,分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息,為新藥項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持,并配合其他部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢;
6、 負(fù)責(zé)IND階段各類科研數(shù)據(jù)報告的整合,撰寫臨床試驗(yàn)研究者手冊;

任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、 有外企或大型CRO公司1年以上臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),1年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷者佳;
3、 熟悉新藥研發(fā)的全過程和新藥申報的要求,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況;
4、 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
5、 精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索,并有較強(qiáng)的信息總結(jié)和資料撰寫能力;
6、 具有良好的溝通能力和解決問題能力;
7、 具有良好的英文寫作和聽說能力。
企業(yè)介紹
工作地址
上海,蘇州
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