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QA 8-12萬
某創(chuàng)新型細胞治療生物藥企
所屬部門：質(zhì)量 匯報對象：
學歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡歷
QA8-12萬
某創(chuàng)新型細胞治療生物藥企
所屬部門：質(zhì)量 匯報對象：
學歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
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職位描述
崗位職責
1.生產(chǎn)現(xiàn)場管理
負責生產(chǎn)現(xiàn)場動態(tài)環(huán)境監(jiān)控及清場監(jiān)督工作；
負責生產(chǎn)現(xiàn)場關(guān)鍵工藝控制點復核工作；
負責生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況的匯報、分析工作；
負責純化水取樣、物料取樣工作；
參與批生產(chǎn)記錄的審核，確保記錄的完整性，可靠性，實效性；
2.物料管理
負責對血液樣本接收、成品出庫等過程進行監(jiān)督管理
負責物料放行流程的管理
負責倉庫的現(xiàn)場管理
3.偏差管理
負責批環(huán)境監(jiān)控記錄的管理和環(huán)境超標的偏差調(diào)查
參與生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)生的偏差的調(diào)查，負責通過對相關(guān)品種數(shù)據(jù)的匯總、回顧、分析，對生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況進行跟蹤調(diào)查
4.塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣儀等設(shè)備管理
負責塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣儀的使用培訓
負責協(xié)調(diào)塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣儀的校驗、驗證工作
5.其他
參與生產(chǎn)現(xiàn)場驗證協(xié)調(diào)與實施工作；
參與GMP自檢工作；
領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職資格
學歷 大學本科及以上學歷
專業(yè)背景 生物學、制藥工程或其他相關(guān)專業(yè)；
工作經(jīng)驗 2年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗
知識要求 熟悉GMP潔凈車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理等；熟悉并掌握GMP基礎(chǔ)知識及驗證執(zhí)行等專業(yè)知識及技能；熟練操作計算機辦公軟件
企業(yè)介紹
工作地址
天津
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