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設(shè)備主管 15-20萬
浙江某醫(yī)藥公司
所屬部門：質(zhì)量 匯報對象：
大專以上 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡歷
設(shè)備主管15-20萬
浙江某醫(yī)藥公司
所屬部門：質(zhì)量 匯報對象：
大專以上 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡歷
職位描述
GMP自檢
1.目檢計劃制定。
2.按批準(zhǔn)的自檢計劃進(jìn)行自檢通知各部門,確定自檢實施日期、自檢成員并提出自檢方案要求。
3.參與自檢實施。
4.對自檢報告缺陷項目整改完成情況進(jìn)行確認(rèn)。
5.自檢報告及整改CAPA審核歸檔。
6.自檢流程梳理及持續(xù)優(yōu)化。
供應(yīng)商審計
1.供應(yīng)商審計年度計劃制定,并按年度計劃起草月度審計計劃并溝通確認(rèn)。
2.按審計計劃組織進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場審計。
3.針對物料異常或偏差等情況進(jìn)行供應(yīng)商有因?qū)徲嫛?
4.對變更、研發(fā)等需要新增的供應(yīng)商組織進(jìn)行新增審計。
5.對供應(yīng)商審計缺陷回復(fù)的整改報告進(jìn)行審核,確保符合整改要求。
6.起草供應(yīng)商審計月報并發(fā)送相關(guān)部門及人員。
7.審計管理流程持續(xù)優(yōu)化。
供應(yīng)商管理
1.推行供應(yīng)商延伸管理:根據(jù)物料供應(yīng)及使用異常/偏差情況,確定需幫扶供應(yīng)商名單。
2.與幫扶供應(yīng)商進(jìn)行深度溝通交流制定供應(yīng)商幫扶方案。
3.按幫扶方案對供應(yīng)商進(jìn)行幫扶實施。
4.階段性對幫扶供應(yīng)商進(jìn)行幫扶效果評價。
5.確保合格供應(yīng)商名單已制定并經(jīng)批準(zhǔn),供應(yīng)商檔案建立并及時維護(hù)。
6.供應(yīng)商質(zhì)量信息溝通交流,建立良好溝通渠道。
物料管理
1.涉及物料的變更、偏差、00S等進(jìn)行調(diào)查、處理及后續(xù)情況確認(rèn)。
2.根據(jù)收集的物料異常/偏差情況,定期組織召開物料異常分析會,落實后續(xù)處理措施。
3.確保物料的驗收、倉儲、出/退庫等操作及管理進(jìn)行QA監(jiān)督檢查,以符合CIMP要求,對不符合缺陷 問題監(jiān)督整改并確認(rèn)完成。
4.完成年度供應(yīng)商及物料質(zhì)量評價。
相關(guān)文件管理
1.參與涉及物料管理、供應(yīng)商審計、GMP自檢、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文件制定、修訂,確保符合現(xiàn)行法 律法規(guī)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
其他
1.完成上級交辦的其他臨時性工作。
2.執(zhí)行和督促執(zhí)行公司、部門的各項規(guī)章制度。
3.配合完成公司外部檢查準(zhǔn)備及迎檢工作。
企業(yè)介紹
工作地址
杭州
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