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質(zhì)量總監(jiān) 40-60萬
廣州頂尖生物集團(tuán)
所屬部門:質(zhì)量管理部 匯報(bào)對(duì)象:
碩士以上 語言能力不限 35 歲-45 歲 6 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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質(zhì)量總監(jiān)40-60萬
廣州頂尖生物集團(tuán)
所屬部門:質(zhì)量管理部 匯報(bào)對(duì)象:
碩士以上 語言能力不限 35 歲-45 歲 6 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理的法律、法規(guī),規(guī)范和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
2、組織和完善生產(chǎn)的ISO13485質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作;
3、按國家新版GMP、ISO13485的要求,主導(dǎo)制訂、修改公司文件標(biāo)準(zhǔn)、管理體系,負(fù)責(zé)FDA、GMP的審計(jì)工作;
4、組織開公司質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn);
5、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)、藥檢部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國家管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),年齡30-45周歲,有藥企或醫(yī)療器械企業(yè)8年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)(含QC),5年以上大中型制藥或醫(yī)療器械企業(yè)擔(dān)任同等職務(wù)經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉國內(nèi)外GMP等相關(guān)法規(guī),有豐富的國家GMP認(rèn)證實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉國外認(rèn)證如FDA、CE認(rèn)證管理體系以及實(shí)踐認(rèn)證實(shí)施經(jīng)驗(yàn);
4、擁有出色的管理能力、表達(dá)能力、溝通能力以及判斷能力等;
5、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、有很強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)。
6、英語寫說讀聽熟練;
企業(yè)介紹
工作地址
廣州
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