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醫(yī)學(xué)經(jīng)理 30-45萬: 廣州某生物醫(yī)藥公司; 所屬部門：醫(yī)學(xué)部 匯報(bào)對象：; 學(xué)歷不限語言能力不限年齡要求:不限工作年限:不限性別不限; 投遞簡歷
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醫(yī)學(xué)經(jīng)理30-45萬: 廣州某生物醫(yī)藥公司; 所屬部門：醫(yī)學(xué)部 匯報(bào)對象：; 學(xué)歷不限語言能力不限年齡要求:不限工作年限:不限性別不限; 投遞簡歷
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職位描述: 工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)國內(nèi)外同類品種的文獻(xiàn)資料收集與整理，參與制定新藥研發(fā)策略；
2.制定/撰寫臨床試驗(yàn)方案及其他相關(guān)文件，如：知情同意書、研究者手冊、臨床研究報(bào)告等；
3.與監(jiān)管部門就臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通；
4.參與CRO公司管理，對CRA進(jìn)行培訓(xùn)；
5.參與制定臨床試驗(yàn)管理工作制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范；
6.撰寫藥物注冊申報(bào)中（包括IND/NDA）與臨床有關(guān)的資料。

任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)；
2.具有較強(qiáng)的溝通能力；
3.熟悉GCP、ICH及相關(guān)的藥物開發(fā)的法規(guī)條件，熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗(yàn)的流程；
4.具有較強(qiáng)的國內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力以及英語閱讀和翻譯水平。
企業(yè)介紹
工作地址: 廣州

職位發(fā)布者