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質(zhì)量體系主管 15-30萬(wàn)
上海某醫(yī)療器械公司
所屬部門(mén):質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象:
本科以上 語(yǔ)言能力不限 年齡要求:不限 1 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
質(zhì)量體系主管15-30萬(wàn)
上海某醫(yī)療器械公司
所屬部門(mén):質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象:
本科以上 語(yǔ)言能力不限 年齡要求:不限 1 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
職位描述
崗位職責(zé):
(1)建立和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系;
(2)按醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改;
(3)負(fù)責(zé)編制公司內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對(duì)糾正措施實(shí)效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
(4)負(fù)責(zé)外部審核前的準(zhǔn)備和審核現(xiàn)場(chǎng)的協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)推動(dòng)審核問(wèn)題的整改與跟蹤,確保審核問(wèn)題及時(shí)有效關(guān)閉,公司順利通過(guò)各種體系審核。
(5)建立和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系;
(6)按醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改;
(7)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理,質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的收集和保存;
(8)完成領(lǐng)導(dǎo)委派其他事宜。
任職資格:
(1)掌握ISO 9001和ISO 13485質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量管理規(guī)范;
(2)熟悉公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求和制造的工藝過(guò)程;
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上;
2.熟悉ISO13485、GMP、FDAQSR820質(zhì)量管理體系要求,有YY/T0287推行維護(hù)經(jīng)驗(yàn)以及NMPA備審、應(yīng)審經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3.持有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先;有接受藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.一年以上QMS工作經(jīng)驗(yàn);
5.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),對(duì)工作認(rèn)真仔細(xì)、有高度的責(zé)任心、具有一定的部門(mén)溝通協(xié)調(diào)能力,有團(tuán)隊(duì)合作精神、服務(wù)意識(shí)。
企業(yè)介紹
工作地址
上海
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