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醫(yī)學(xué)經(jīng)理 40-60萬(wàn)
某大型港資生物制藥公司
所屬部門:醫(yī)學(xué)部 匯報(bào)對(duì)象:
碩士以上 語(yǔ)言能力不限 25 歲-45 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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醫(yī)學(xué)經(jīng)理40-60萬(wàn)
某大型港資生物制藥公司
所屬部門:醫(yī)學(xué)部 匯報(bào)對(duì)象:
碩士以上 語(yǔ)言能力不限 25 歲-45 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
崗位描述 編輯
1.熟悉臨床試驗(yàn)文件,包括方案、CRF、研究者手冊(cè)等。
2.負(fù)責(zé)臨床方案相關(guān)問(wèn)題解答,評(píng)估受試者入組合格性。
3.因方案或臨床試驗(yàn)中的問(wèn)題,拜訪專家,并撰寫紀(jì)要。
4.醫(yī)學(xué)培訓(xùn),包括醫(yī)學(xué)背景知識(shí)培訓(xùn)、方案培訓(xùn)等。
5.在上級(jí)指導(dǎo)下進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中醫(yī)學(xué)監(jiān)查,參與醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)審核、安全性監(jiān)測(cè)、PD匯總
等。
工作職責(zé)
6.進(jìn)行藥物不良反應(yīng)的文獻(xiàn)檢索,結(jié)合產(chǎn)品既往臨床試驗(yàn)安全性結(jié)果,匯總分析藥物臨床試驗(yàn)
(詳細(xì)描述)中發(fā)生的不良事件。
7.熟悉MedDRA和WHO-Drug字典,審核醫(yī)學(xué)編碼。
8.處理臨床試驗(yàn)中ICSR,評(píng)估嚴(yán)重性、預(yù)期性和與研究藥物的相關(guān)性,并在安全性數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)完
成ICSR醫(yī)學(xué)審核。
9.撰寫DSUR。
撰寫安全管理計(jì)劃/風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
企業(yè)介紹
工作地址
上海,廣州
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