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臨床項(xiàng)目經(jīng)理 25-40萬(wàn)
江蘇生物技術(shù)有限公司
所屬部門:臨床部門 匯報(bào)對(duì)象:
大專以上 語(yǔ)言能力不限 24 歲-40 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
臨床項(xiàng)目經(jīng)理25-40萬(wàn)
江蘇生物技術(shù)有限公司
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大專以上 語(yǔ)言能力不限 24 歲-40 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
職位目標(biāo) :
在公司發(fā)起或參與的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施階段發(fā)揮主導(dǎo)作用,對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、預(yù)算、風(fēng)險(xiǎn)管理負(fù)責(zé),保持項(xiàng)目可控。
主要職責(zé):
1. 制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理計(jì)劃,完成各階段項(xiàng)目文檔和管理報(bào)告; 2. 協(xié)調(diào)和監(jiān)督內(nèi)部和外包合作伙伴,確保臨床試驗(yàn)實(shí)施的立項(xiàng)至現(xiàn)場(chǎng)檢查期間,藥物生產(chǎn)檢驗(yàn)、付款、審核、試驗(yàn)物資籌備與管理按照計(jì)劃,符合質(zhì)量和進(jìn)度要求; 3. 確保病例入組符合試驗(yàn)方案、過(guò)程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)可靠; 4. 確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)可控,按管理計(jì)劃處置臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施中的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生; 5. 合理規(guī)劃預(yù)算,確保項(xiàng)目實(shí)施財(cái)務(wù)預(yù)算可控; 6. 處理計(jì)劃外管理事件; 7. 協(xié)調(diào)解決計(jì)劃外醫(yī)學(xué)事件; 8. 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)方案操作部分的修訂; 9. 維護(hù)內(nèi)部和外包合作伙伴等各方關(guān)系。
關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo) KPI
1.達(dá)成臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃目標(biāo),符合公司整體發(fā)展規(guī)劃。 2. 無(wú)重大質(zhì)量問(wèn)題。 3. 預(yù)算合理,無(wú)重大超預(yù)算支出。
客戶: 臨床試驗(yàn)PI、Sub-I、研究護(hù)士、簽約供應(yīng)商等。
企業(yè)介紹
工作地址
南京
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