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生產(chǎn)總監(jiān) 40-60萬
蘇州某CDMO企業(yè)
所屬部門：生產(chǎn) 匯報對象：
本科以上 語言能力不限 30 歲-50 歲 10 年工作經(jīng)驗 性別不限
投遞簡歷
生產(chǎn)總監(jiān)40-60萬
蘇州某CDMO企業(yè)
所屬部門：生產(chǎn) 匯報對象：
本科以上 語言能力不限 30 歲-50 歲 10 年工作經(jīng)驗 性別不限
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職位描述

工作職責(zé)：
1、負責(zé)生物藥原液生產(chǎn)的全面管理，包括200L- 2000L 規(guī)模細胞培養(yǎng)車間、純化車間，制劑車間，負責(zé)臨床樣品的生產(chǎn)，生產(chǎn)申報及獲批后的上市生產(chǎn)；
2、建設(shè)和完善車間崗位設(shè)置、人員配備及排班制度，解決大規(guī)模原液中的問題；
3、車間建成前期帶領(lǐng)團隊開展臨床三期樣品生產(chǎn)，承擔(dān)后續(xù)生產(chǎn)線建設(shè)相關(guān)工作內(nèi)容。
任職要求：
1、學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷；
2、專業(yè)要求：細胞生物學(xué)、生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)；
3、工作經(jīng)驗：
（1）10 年以上生物藥 GMP 生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗；
（2）負責(zé)過生物藥生產(chǎn)申報工作，并獲得上市許可,具有車間建設(shè)籌建經(jīng)驗及生產(chǎn)體系建設(shè)管理；
（3）具有大型制藥企業(yè)工作經(jīng)驗；
4、能力要求：
（1）熟悉全球生物藥生產(chǎn)規(guī)范及生產(chǎn)申報法規(guī)要求；
（2）熟悉生物制品原液及制劑生產(chǎn)工藝流程，熟悉生物制品原液及制劑生產(chǎn)車
（3）較強的GMP認證實戰(zhàn)經(jīng)驗，熟悉GMP認證標(biāo)準和流程；
間的管理和運行；
5、職業(yè)素養(yǎng)：具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。
6、語言要求：良好的中、英文溝通及寫作能力。
企業(yè)介紹
工作地址
江蘇
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