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質(zhì)量研究員 8-10萬
某知名制藥企業(yè)
所屬部門：研發(fā)部 匯報(bào)對象：
本科以上 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡歷
質(zhì)量研究員8-10萬
某知名制藥企業(yè)
所屬部門：研發(fā)部 匯報(bào)對象：
本科以上 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)制劑藥典標(biāo)準(zhǔn)，原研質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原料藥雜質(zhì)譜，制劑工藝，多批次數(shù)據(jù)審核制劑項(xiàng)目雜質(zhì)譜和控制策略。
2.對雜質(zhì)限度計(jì)算，起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)。
3.起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作程序。
4.起草分析試驗(yàn)方案與質(zhì)量研究總結(jié)報(bào)告，了解方案執(zhí)行情況，對數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核。
5.起草各項(xiàng)目階段性數(shù)據(jù)、信息匯總，并及時調(diào)整質(zhì)量研究方案，推進(jìn)項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。
6.負(fù)責(zé)向注冊部交付符合項(xiàng)目申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量研究資料、圖譜整理與復(fù)核、數(shù)據(jù)真實(shí)性查核等相關(guān)評審工作會議，提出相關(guān)意見和解決建議或解決辦法。
任職要求：
1、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
2、有責(zé)任心，工作主動，有較好的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力；
3、能夠熟練使用HPLC、GC等色譜儀器，并能夠?qū)z驗(yàn)方法進(jìn)行優(yōu)化和方法學(xué)驗(yàn)證；
4、熟悉最新的藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，熟悉藥品研發(fā)流程；
5、參與并完成至少一個完整的藥品質(zhì)量研究工作。
企業(yè)介紹
工作地址
武漢
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