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干細胞質(zhì)量研究經(jīng)理 25-40萬
武漢某基因公司
所屬部門：質(zhì)量部 匯報對象：
碩士以上 語言能力不限 27 歲-38 歲 4 年工作經(jīng)驗 性別不限
投遞簡歷
干細胞質(zhì)量研究經(jīng)理25-40萬
武漢某基因公司
所屬部門：質(zhì)量部 匯報對象：
碩士以上 語言能力不限 27 歲-38 歲 4 年工作經(jīng)驗 性別不限
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職位描述
工作職責：
1.負責干細胞治療類產(chǎn)品QC方法的調(diào)研、設計、開發(fā)、穩(wěn)定性研究等；
2.重點負責干細胞藥物各階段生物學活性評價的方法學開發(fā)（包括理化、鑒別、殘留等）；
3.負責質(zhì)量研究團隊的管理工作，包括培訓、任務分配、進度跟進等；
4.按照公司項目進度，制定產(chǎn)品生物學活性方法學開發(fā)計劃，管理并跟進實驗進度，分析數(shù)據(jù)，解決過程中的問題，對產(chǎn)品進行機制驗證，對產(chǎn)品設計等提出建議；
5.負責撰寫符合IND/NDA申報的質(zhì)量方法研究文件及驗證文件；
6.負責干細胞質(zhì)量研究組的團隊管理，包括但不限于組織培訓、任務分配、成員激勵、溝通協(xié)助；
7.完成領導安排的其他工作。

任職要求：
1.生物學、細胞生物學、藥學、藥理學、分子生物學、生物化學等相關專業(yè)碩士或博士學歷，碩士至少3年以上干細胞治療類產(chǎn)品質(zhì)量研究經(jīng)歷，博士可放寬至2年。需具有間充質(zhì)干細胞、關節(jié)炎治療、干細胞、細胞治療方面工作經(jīng)驗；
2.了解藥典及各項質(zhì)量相關的法律法規(guī)技術(shù)要求，能對分析方法進行開發(fā)、優(yōu)化、方法學驗證，具有相關文件與報告的撰寫經(jīng)驗；
3.具有良好的細胞治療相關的動手實驗能力和數(shù)據(jù)處理分析能力，掌握流式細胞術(shù)、qRT-PCR、免疫熒光染色技術(shù)等基本生物學實驗及數(shù)據(jù)分析；
4.具有藥品注冊申報經(jīng)驗；
5.研發(fā)能力強，英文文獻閱讀及總結(jié)能力強；
6.熟練流式細胞術(shù)、qRT-PCR、免疫熒光染色技術(shù)等基本生物學實驗；
7.獨立思考，勇于創(chuàng)新，具備解決問題的能力；誠實守信、學習能力強、有進取心，團隊合作意識強。
8.良好的團隊管理能力以及抗壓能力。
企業(yè)介紹
工作地址
深圳
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