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資深機(jī)械工程師 40-60萬
上海某制藥公司
所屬部門：質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象：
學(xué)歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
資深機(jī)械工程師40-60萬
上海某制藥公司
所屬部門：質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象：
學(xué)歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 8 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立，負(fù)責(zé)公司13485和 GMP 體系的推行，確保產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、 檢驗(yàn)等產(chǎn)品生命周期內(nèi)所有活動(dòng)符合國內(nèi)外法規(guī)的要求；
2、建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)，糾正預(yù)防系統(tǒng)、數(shù)據(jù)完整性管理系統(tǒng)、供應(yīng)商評(píng)審管理系統(tǒng)、不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)等質(zhì)量管理系統(tǒng)，確保其實(shí)施的有效性；
3、管理和指導(dǎo) QA、QC、驗(yàn)證等工作，確保公司的質(zhì)量管理保證系統(tǒng)符合國際（FDA，CE等）和國內(nèi)（NMPA）法規(guī)的要求；
4、組織質(zhì)量異常的處理與追蹤，質(zhì)量不良原因分析與報(bào)告；
5、協(xié)助支持注冊(cè)、技術(shù)、工藝等職能完成相關(guān)活動(dòng)；
6、負(fù)責(zé)部門內(nèi)員工隊(duì)伍建設(shè)，包括團(tuán)隊(duì)成員崗位分工、管理、激勵(lì)、引導(dǎo)及培養(yǎng)等工作；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。


任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理工作10年以上經(jīng)驗(yàn)，熟悉新產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，有ISO13485和GMP內(nèi)審員證書優(yōu)先；
4、具有較強(qiáng)的邏輯思維和文件編寫能力；
5、具有良好的溝通和表達(dá)能力，以及優(yōu)秀的英語口語及讀寫能力 （CET-6)。
企業(yè)介紹
工作地址
上海
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