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注冊(cè)經(jīng)理 25-35萬
某醫(yī)療器械公司
所屬部門:注冊(cè) 匯報(bào)對(duì)象:運(yùn)營總
本科以上 語言能力不限 30 歲-40 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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注冊(cè)經(jīng)理25-35萬
某醫(yī)療器械公司
所屬部門:注冊(cè) 匯報(bào)對(duì)象:運(yùn)營總
本科以上 語言能力不限 30 歲-40 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé):<br/>1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作;<br/>2.根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,安排注冊(cè)進(jìn)度,負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過程;<br/>3.負(fù)責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件,確認(rèn)并提交注冊(cè)申請(qǐng);<br/>4.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查,確保準(zhǔn)確性;<br/>5.負(fù)責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進(jìn)國家相關(guān)政策的制定及實(shí)施;<br/>6.負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與相關(guān)專家、部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào);<br/>7.負(fù)責(zé)與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。<br/>職位要求:<br/>1.具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn);<br/>2.熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;<br/>3.熟悉注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié),具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力;<br/>4.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,善于處理客戶關(guān)系;<br/>5.具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,高度的工作熱情;<br/>6.具有良好的英文讀寫能力。
企業(yè)介紹
工作地址
上海
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