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質(zhì)量控制部副總監(jiān) 20-30萬(wàn)
北京某醫(yī)藥企業(yè)
所屬部門(mén)：藥品質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
質(zhì)量控制部副總監(jiān)20-30萬(wàn)
北京某醫(yī)藥企業(yè)
所屬部門(mén)：藥品質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷

Xixi Chen

Xixi Chen 獵頭顧問(wèn)

企微直聊 顧問(wèn)未加入企微 掃一掃聯(lián)系顧問(wèn) 在線咨詢(xún)
職位描述
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)組織建立符合歐美和中國(guó)GMP要求的生物藥質(zhì)量控制體系。
2、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)圖紙和竣工圖紙的審核。
3、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的選型和URS的審核。
4、負(fù)責(zé)組織QC實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備確認(rèn)方案、記錄和報(bào)告的起草和審核。
5、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室人員的選用、培訓(xùn)和考核評(píng)價(jià)。
6、負(fù)責(zé)組織起始物料、原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的檢測(cè)。
7、負(fù)責(zé)組織環(huán)境監(jiān)測(cè)、水系統(tǒng)監(jiān)測(cè)和公用系統(tǒng)監(jiān)測(cè)樣品的檢測(cè)。
8、組織對(duì)留樣、穩(wěn)定性、標(biāo)準(zhǔn)品、菌種、實(shí)驗(yàn)樣品和記錄進(jìn)行管理。
9、參與CQA的評(píng)價(jià)，組織進(jìn)行OOS/OOE/OOT的調(diào)查。

任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)管理能力和組織協(xié)調(diào)能力。
3、5年以上QC管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉藥物分析的原理，充分理解數(shù)據(jù)完整性的理念和要求。能系統(tǒng)解決藥品分析和儀器操作維護(hù)過(guò)程中遇到的各類(lèi)問(wèn)題
企業(yè)介紹
工作地址
臨沂
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