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質(zhì)量部經(jīng)理 20-25萬
上海某生物技術(shù)公司
所屬部門：生產(chǎn)部 匯報(bào)對象：
本科以上 語言能力不限 30 歲-50 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡歷
質(zhì)量部經(jīng)理20-25萬
上海某生物技術(shù)公司
所屬部門：生產(chǎn)部 匯報(bào)對象：
本科以上 語言能力不限 30 歲-50 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
1、 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計(jì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)等管理制度的擬訂、檢查、控制及執(zhí)行；質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理；
2、 負(fù)責(zé)公司來料、過程產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)的審核批準(zhǔn)工作，獨(dú)立行使產(chǎn)品符合性檢查和產(chǎn)品放行權(quán)；
3、 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品上市后監(jiān)督、不良事件的處理和報(bào)告、現(xiàn)場安全糾正措施報(bào)告等工作的實(shí)施；
4、 負(fù)責(zé)對客戶投訴進(jìn)行處理，批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施，并組織進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
5、 負(fù)責(zé)組織公共項(xiàng)目的確認(rèn)和驗(yàn)證工作；
6、 負(fù)責(zé)經(jīng)營公司的系統(tǒng)管理和定期報(bào)告；
7、 負(fù)責(zé)定期風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的組織、系統(tǒng)報(bào)告；
8、 參與對供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、審核，主導(dǎo)對受托方的檢查；
9、 協(xié)助管理者代表維護(hù)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，提高各部門成員質(zhì)量意識(shí)；審核應(yīng)對，組織啟動(dòng)糾正預(yù)防系統(tǒng)；
職位要求：
1. 全日制本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)或檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，30-50歲，英語六級(jí)，有ISO13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
2. 5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年體外診斷試劑/藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有豐富的團(tuán)隊(duì)管理和質(zhì)量管理體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范（中國GMP/歐盟IVDR），掌握 ISO13485質(zhì)量體系或藥品GMP要求或FDA質(zhì)量體系規(guī)范（QSR820）；
4. 掌握質(zhì)量管理相關(guān)的技能；熟練運(yùn)用相關(guān)質(zhì)量工具，解決質(zhì)量管理過程中的相關(guān)問題；
5. 善于溝通,表達(dá)力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的職業(yè)道德和職業(yè)習(xí)慣。
企業(yè)介紹
工作地址
上海
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