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研發(fā)負責人 30-40萬
湖南某醫(yī)療器械公司
所屬部門:研發(fā)部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 30 歲-45 歲 工作年限:不限 性別不限
投遞簡歷
研發(fā)負責人30-40萬
湖南某醫(yī)療器械公司
所屬部門:研發(fā)部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 30 歲-45 歲 工作年限:不限 性別不限
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職位描述
崗位職責:
1) 負責完成護理液配方的處方篩選、研究和開發(fā),包括文獻調研、方案 設計、驗證確認等。
2) 根據開發(fā)計劃,制定原材料標準、中間產品控制標準、產品標準及與QC團隊合作開發(fā)其相應的檢測方法。
3) 進行產品生產工藝的開發(fā),識別產品的關鍵質量屬性和生產工藝過程中的關鍵工藝參數。帶領團隊進行產品和工藝風險分析,識別潛在的失效模式并制定相應的控制措施。
4) 帶領團隊進行產品工藝驗證,包括清潔驗證、無菌工藝驗證、產品驗證等,確保生產的產品符合質量和法規(guī)要求。

崗位要求:
1) 藥學、藥物制劑、化學、生物相關專業(yè)
2) 3年以上的無菌液體制劑研發(fā)經驗,如大容量注射劑、小容量注射劑、眼藥水、隱形眼鏡護理液、手術沖洗液等。
3) 掌握無菌液體制劑的生產工藝過程和驗證確認要求。
4) 有較強的探索和思考能力,能獨立設計實驗方案并進行實驗,能對實驗結果進行匯總、歸納整理并進行分析。
5) 有一定的項目管理經驗,具備較強的團隊合作和溝通意識。
企業(yè)介紹
工作地址
湖南
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