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海外注冊員 9-25萬: 宜昌某知名藥業(yè)股份有限公司; 所屬部門：注冊部 匯報(bào)對象：; 本科以上語言能力不限年齡要求:不限 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限; 投遞簡歷
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海外注冊員9-25萬: 宜昌某知名藥業(yè)股份有限公司; 所屬部門：注冊部 匯報(bào)對象：; 本科以上語言能力不限年齡要求:不限 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限; 投遞簡歷
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職位描述: 專業(yè)學(xué)歷要求：藥學(xué)、藥事管理、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，碩士及以上或3年以上經(jīng)驗(yàn)的本科生。

崗位職責(zé)：?
1、負(fù)責(zé)國外注冊項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤；
2、根據(jù)國外不同國家法規(guī)要求，負(fù)責(zé)編寫、整理、初步審核產(chǎn)品注冊資料；
3、對接國外代理機(jī)構(gòu)、公告機(jī)構(gòu)以及其它部門，跟進(jìn)項(xiàng)目注冊進(jìn)展，解決注冊過程中出現(xiàn)的問題；
4、收集相關(guān)國家藥政法規(guī)，建立并及時(shí)更新國內(nèi)注冊相關(guān)政策信息庫。

任職要求：
1、熟悉美國、歐盟等海外市場相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指南；
2、熟悉藥品注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)；
3、參與或主導(dǎo)過成功的海外NDA或BLA項(xiàng)目者優(yōu)先；
4、具備良好的溝通能力與文字功底；
5、英語六級以上，具有良好的英語聽、說、讀、寫能力。
企業(yè)介紹
工作地址: 宜昌

職位發(fā)布者