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cmo 1-200萬
南京某細(xì)胞治療創(chuàng)新藥企
所屬部門：醫(yī)學(xué) 匯報(bào)對象：
博士以上 語言能力不限 33 歲-55 歲 10 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡歷
cmo1-200萬
南京某細(xì)胞治療創(chuàng)新藥企
所屬部門：醫(yī)學(xué) 匯報(bào)對象：
博士以上 語言能力不限 33 歲-55 歲 10 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé)： 1、指導(dǎo)并參與公司新藥研發(fā)項(xiàng)目全周期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，為項(xiàng)目的決策提供高質(zhì)量的參考建議； 2、參與、指導(dǎo)并審閱公司新藥研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)資料中與醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的撰寫； 3、與政府主管部門、行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)、本公司涉及的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜?、科研院所等相關(guān)部門，建立并保持交流和溝通的渠道，跟蹤法規(guī)和國內(nèi)外醫(yī)學(xué)進(jìn)展，幫助提升公司的行業(yè)知名度和影響力； 4、評估在研新藥在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向，以及在市場上的應(yīng)用前景，協(xié)助新項(xiàng)目的研發(fā)或引進(jìn)；藥理毒理研究方案及結(jié)果評估； 5、參與公司與新藥研發(fā)有關(guān)的醫(yī)學(xué)方面重大技術(shù)方案的決策、醫(yī)學(xué)方案的制定和總結(jié)報(bào)告撰寫的領(lǐng)導(dǎo)和審核工作； 6、負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理研究負(fù)責(zé)與相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)權(quán)威、VIP 專家進(jìn)行高層次學(xué)術(shù)交流，了解臨床對新藥的需求，配合研發(fā)部門制訂有利于新藥研發(fā)的策略； 7、領(lǐng)導(dǎo)并參與醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的管理； 8、負(fù)責(zé)審核、修訂各個(gè)項(xiàng)目臨床前藥理毒理研究、臨床研究總體計(jì)劃和項(xiàng)目資料； 9、負(fù)責(zé)維護(hù)與 VIP 醫(yī)學(xué)專家的關(guān)系； 10、負(fù)責(zé)對本公司臨床試驗(yàn)或已上市產(chǎn)品中因嚴(yán)重不良事件或其他原因引起的糾紛給出最終醫(yī)學(xué)處理意見；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的醫(yī)學(xué)審核工作。任職要求： 1、專業(yè)及學(xué)歷要求：臨床醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)或相關(guān)學(xué)科博士學(xué)位； 2、年齡：37--55 歲（條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬）； 3、外語要求：熟練查閱、閱讀和翻譯相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)，口語流利。 4、知識要求：具有非常扎實(shí)的臨床醫(yī)學(xué)知識； 熟悉藥物研發(fā)的全過程和藥物全球開發(fā)的過程； 具有一定的臨床藥理、藥物警戒和藥物遺傳學(xué)知識；熟悉 GCP 和項(xiàng)目管理。 5、工作經(jīng)驗(yàn)： 具有 10 年從事藥物臨床研究的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)， 3 年以上成功管理 10 人以上團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)；具有海外工作背景；具有設(shè)計(jì)不同期臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過臨床試驗(yàn)操作的所有環(huán)節(jié)；具有撰寫醫(yī)學(xué)相關(guān)的藥物申報(bào)資料和與不同藥政部門溝通的經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)介紹
工作地址
南京
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