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質(zhì)量崗位 20-40萬
蘇州某醫(yī)療科技公司
所屬部門：質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 25 歲-40 歲 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
質(zhì)量崗位20-40萬
蘇州某醫(yī)療科技公司
所屬部門：質(zhì)量部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語(yǔ)言能力不限 25 歲-40 歲 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
職位描述
任職要求：
1、5年及以上三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理體系。
2、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；條理清晰、為人踏實(shí)，有一定的自主學(xué)習(xí)能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能適應(yīng)短期的高強(qiáng)度工作；
3、有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和職業(yè)操守；
4、有QSR820、MDR相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
5、有知名醫(yī)療器械同崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6、英語(yǔ)聽說讀寫能力優(yōu)秀。

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系運(yùn)營(yíng)各項(xiàng)事務(wù)、資源，確保部門日常工作事務(wù)的正常運(yùn)營(yíng)；
2、負(fù)責(zé)公司及各團(tuán)隊(duì)質(zhì)量能力、質(zhì)量意識(shí)建設(shè)和評(píng)價(jià)工作；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的總體架構(gòu)策劃、過程識(shí)別、標(biāo)準(zhǔn)的宣貫、體系文件的策劃、體系運(yùn)行過程中的不斷改進(jìn)及支持協(xié)助其它部門解決體系相關(guān)問題；
4、識(shí)別、評(píng)估與防范公司質(zhì)量管理中的合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)，使質(zhì)量管理體系符合FDA 、ISO13485、歐盟醫(yī)療器械指令、各目標(biāo)國(guó)家及國(guó)內(nèi)法規(guī)的要求；
5、負(fù)責(zé)外部審核的迎接準(zhǔn)備，包括：策劃、審核迎接、后續(xù)跟蹤整改等；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)外部審核（內(nèi)審、客戶審核、監(jiān)管當(dāng)局審核、認(rèn)證審核等）、管理評(píng)審的策劃、組織、實(shí)施及問題跟蹤整改驗(yàn)證；
7、負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)重大事項(xiàng)的告知事宜；
8、完成上級(jí)交付的其它工作。
企業(yè)介紹
工作地址
蘇州
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