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研發(fā)工藝工程師 40-50萬
國內(nèi)某高端醫(yī)療器械研發(fā)商
所屬部門：研發(fā)部門 匯報對象：
本科以上 語言能力不限 29 歲-36 歲 9 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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研發(fā)工藝工程師40-50萬
國內(nèi)某高端醫(yī)療器械研發(fā)商
所屬部門：研發(fā)部門 匯報對象：
本科以上 語言能力不限 29 歲-36 歲 9 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)配合部門負(fù)責(zé)人對公司的質(zhì)量控制模塊、質(zhì)量保證模塊以及質(zhì)量管理體系模塊進(jìn)行策劃、管理、執(zhí)行并不斷改進(jìn)，確保公司質(zhì)量管理目標(biāo)達(dá)成；
2.負(fù)責(zé)依據(jù)ISO 13485、YY 0287、QSR 820標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)；
3.負(fù)責(zé)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識和法規(guī)要求的意識，組織和領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動，確保公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)作符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求；
任職要求：
1.醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、生物工程或電子、化學(xué)類等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.熟悉NMPA CE或FDA法規(guī)、有無源醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；熟悉ISO13485、FDAQS820質(zhì)量管理體系（有無源產(chǎn)品、包含無菌醫(yī)療器械）并能獨(dú)立起草體系文件；持有ISO 13485/醫(yī)療器械GMP內(nèi)審員證書；
3.熟悉統(tǒng)計學(xué)方法和質(zhì)量管理工具的應(yīng)用；良好的質(zhì)量意識和問題分析及解決能力；
4.具有強(qiáng)烈的質(zhì)量意識及責(zé)任心，能適應(yīng)較高壓力強(qiáng)度的管理工作。
5.至少大學(xué)英語六級以上外語水平
企業(yè)介紹
工作地址
深圳
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