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研發(fā)工程師 10-14萬
蘇州某醫(yī)療器械有限公司
所屬部門：研發(fā) 匯報對象：
學(xué)歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
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研發(fā)工程師10-14萬
蘇州某醫(yī)療器械有限公司
所屬部門：研發(fā) 匯報對象：
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職位描述
1.協(xié)助研發(fā)完成相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，包括工藝設(shè)計、工裝設(shè)備開發(fā)、性能測試和評價、原材料采購和評價、產(chǎn)品風(fēng)險分析等；
2.按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范的要求，完成產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程中產(chǎn)品性能測試相關(guān)測試報告；
3.熟悉無源無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期驗證過程；性能測試、包裝驗證、滅菌驗證登過程；
4.制定和完善產(chǎn)品的質(zhì)量標準及生產(chǎn)工藝流程，編制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等；
5.負責(zé)并組織變更控制管理，審核變更申請，確保變更得到評審、批準和實施。
6.參與質(zhì)量體系維護及優(yōu)化（ISO13485內(nèi)審，過程改進建議）。
任職要求：
1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷，機械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、材料、金屬等相關(guān)專業(yè)；
2. 2年以上醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)及相關(guān)經(jīng)驗，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標準。
3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和研發(fā)質(zhì)量管理。
4. 具備獨立分析問題、解決問題的能力，具備項目管理經(jīng)驗。
5. 學(xué)習(xí)能力強、肯專研、有上進心、勤奮好學(xué)。
6. 英語CET四級以上，英語聽說讀寫良好，能獨立閱讀技術(shù)文件、郵件溝通和日常交談。
7. 語言流暢，結(jié)構(gòu)嚴謹，主題明確，準確表達思想、觀點，能夠撰寫較復(fù)雜的分析報告。
8. 工作認真主動，態(tài)度積極，有較強的責(zé)任心，具有良好的溝通能力和團隊合作能力。
企業(yè)介紹
工作地址
蘇州
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