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注冊主管
15-20萬
徐州某醫(yī)藥公司
所屬部門:
技術(shù)部
匯報對象:
本科以上
語言能力不限
30 歲-40 歲
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職位描述
1、組織、實(shí)施公司作為持有人進(jìn)行的在研化學(xué)藥品的注冊工作(國內(nèi)外注冊);
2、熟悉國家藥品注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則及審評技術(shù)等相關(guān)要求,負(fù)責(zé)及時跟蹤、更新相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則,掌握藥品注冊法規(guī)的最新動態(tài),報送領(lǐng)導(dǎo),并及時解讀進(jìn)行相關(guān)知識培訓(xùn)分享;
3、協(xié)助部門組織制定注冊項(xiàng)目的預(yù)算、計(jì)劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié);
4、撰寫藥品注冊申報資料,按照注冊要求在規(guī)定時間內(nèi)完成注冊任務(wù)。
5、負(fù)責(zé)藥品注冊進(jìn)度跟進(jìn),對全過程提供注冊技術(shù)要求方面的支持,及時獲取藥品注冊信息,解決藥品注冊過程中的問題,并根據(jù)需要對注冊申請資料進(jìn)行補(bǔ)充,保證注冊過程的順利進(jìn)行;
6、參與擬開發(fā)新產(chǎn)品法規(guī)評估、文獻(xiàn)資料等檢索;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1、藥學(xué)、藥物制劑、藥分、藥化等專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、英語讀寫無障礙言;
3、具有3年以上藥企或者CRO公司藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,熟悉中國和FDA藥品注冊申報各流程和環(huán)節(jié)。
企業(yè)介紹
工作地址
徐州
職位發(fā)布者
Eve Yan
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招聘顧問信息
質(zhì)量副總
50-80萬
客戶服務(wù)總監(jiān)
40-50萬
會員總監(jiān)
50-60萬
法務(wù)合規(guī)總監(jiān)
100-200萬
采購部負(fù)責(zé)人
40-60萬
海外審計(jì)
20-25萬
法務(wù)專員
15-20萬
CMO
60-80萬
原料合成研究員
20-25萬
注冊主管
15-20萬
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*海外銷售中心總經(jīng)理
50-60萬
【光罩】工藝高級工程師
30-70萬
S-成本主管
10-15萬
膠體金研發(fā)
30-50萬
參股企業(yè)總經(jīng)理(高管)
150-300萬
圖像算法工程師
50-70萬
服裝工廠廠長
30-40萬
AE/FAE資深工程師
30-80萬
全國渠道TEAM長
100-200萬
財(cái)務(wù)部長
25-30萬
免稅渠道銷售
30-50萬
高級財(cái)務(wù)
25-40萬
長沙某國企集團(tuán)投資總監(jiān)
100-200萬
高級重組膠原蛋白研究
30-50萬
法務(wù)經(jīng)理/總監(jiān)
80-150萬
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