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生物制藥CMC上游工藝（發(fā)酵）研發(fā)經理 25-26萬: 武漢生物藥上市公司; 所屬部門：研發(fā) 匯報對象：; 學歷不限語言能力不限年齡要求:不限工作年限:不限性別不限; 投遞簡歷
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生物制藥CMC上游工藝（發(fā)酵）研發(fā)經理25-26萬: 武漢生物藥上市公司; 所屬部門：研發(fā) 匯報對象：; 學歷不限語言能力不限年齡要求:不限工作年限:不限性別不限; 投遞簡歷
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職位描述: 1. 負責帶領團隊進行微生物發(fā)酵工藝開發(fā)和優(yōu)化，臨床前及臨床研究用樣品制備；
2. 負責從研發(fā)到生產的上游發(fā)酵工藝放大及技術轉移，包括技術轉移文件撰寫、放大生產試制和工藝驗證；
3. 負責藥物臨床試驗、上市申報中上游發(fā)酵工藝研究資料整理和撰寫，以及發(fā)補問題的答復；
4. 負責上游工藝開發(fā)平臺的日常管理、設備保養(yǎng)維護，并根據研究需要進行合理升級；
5. 按照規(guī)范要求填寫各種使用記錄、實驗記錄等相關文件，撰寫研究報告，保證工藝開發(fā)數據的完整性；
6. 團隊建設與管理，包括但不限于：團隊建設及管理，預算計劃及管理等。

任職要求：

1. 生物、發(fā)酵工程，制藥類碩士及以上學歷；
2. 至少3年以上同崗位工作經歷，熟悉重組蛋白發(fā)酵工藝開發(fā)及工藝表征研究，有商業(yè)化cGMP生產條件下量產經驗者優(yōu)先；
3. 了解生物制品注冊申報規(guī)定及相關法規(guī)要求，熟悉生物制品工藝類文件編寫，良好的英語閱讀能力；
4. 工作積極主動、責任心強，能獨立解決問題，優(yōu)秀的溝通協調能力；
5. 有工藝轉移放大或新藥研發(fā)經驗者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
工作地址: 武漢

職位發(fā)布者