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QA工程師 15-25萬
蘇州某醫(yī)療器械公司
所屬部門:質(zhì)量部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 25 歲-35 歲 5 年工作經(jīng)驗 性別不限
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QA工程師15-25萬
蘇州某醫(yī)療器械公司
所屬部門:質(zhì)量部 匯報對象:
本科以上 語言能力不限 25 歲-35 歲 5 年工作經(jīng)驗 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計驗證、穩(wěn)定性驗證等活動的策劃、實施。
2. 負責(zé)產(chǎn)品相關(guān)風(fēng)險管理文檔的編制、審核。
3. 負責(zé)產(chǎn)品IQC、PQC、FQC文件的編制、維護。
4. 負責(zé)產(chǎn)品測試工裝、設(shè)備、方法的建立、優(yōu)化。
5. 負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計變更活動的發(fā)起監(jiān)督。
6. 負責(zé)不合格品的處理。
7. 參與公司質(zhì)量體系內(nèi)審活動。

任職資格:
1. 本科及以上,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、機械、材料等理工相關(guān)專業(yè)。
2. 三類無源器械QA工作經(jīng)歷5年及以上,額外有源器械經(jīng)歷者優(yōu)先。
3. 熟悉產(chǎn)品上市前設(shè)計開發(fā)完整流程。
4. 有ISO 13485內(nèi)審員證書。
企業(yè)介紹
工作地址
蘇州
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