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質(zhì)量工程師 18-25萬
杭州某醫(yī)療器材有限公司
所屬部門:質(zhì)量部 匯報對象:
大專以上 語言能力不限 25 歲-0 歲 3 年工作經(jīng)驗 性別不限
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質(zhì)量工程師18-25萬
杭州某醫(yī)療器材有限公司
所屬部門:質(zhì)量部 匯報對象:
大專以上 語言能力不限 25 歲-0 歲 3 年工作經(jīng)驗 性別不限
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職位描述
任職資格
1.性別及年齡:性別不限,年齡25周歲以上
2.學(xué)歷及專業(yè):大專及以上學(xué)歷,機械制造及其相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
3.工作經(jīng)驗/本崗位經(jīng)驗:從事相關(guān)行業(yè)2年以上
4.知識/技能:ISO 9001或ISO 13485或/和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、機械制圖、數(shù)據(jù)分析,熟悉CAD和Minitab軟件
5.崗前培訓(xùn)內(nèi)容:參考培訓(xùn)矩陣表
其他:工作計劃、協(xié)調(diào)和溝通能力

崗位職責
1.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)→量產(chǎn)等各階段的質(zhì)量評審與不合格改進
2.根據(jù)產(chǎn)品要求編制檢驗指導(dǎo)卡、檢驗規(guī)程卡、控制計劃相關(guān)文件,以及變更跟進與控制
3.適用時對產(chǎn)品測量系統(tǒng)和過程能力進行分析
4.不合格品的數(shù)據(jù)分析、跟蹤和改善
5.編制量具圖紙
6.協(xié)助和支持質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入、維護和有效運行
7.協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的工作
8.編制和更新工廠和供方的過程確認和軟件確認主計劃
9.統(tǒng)籌并管理公司和供方的過程確認和軟件確認包括再確認
10.編制過程確認OQ/PQ方案,跟進和適用時執(zhí)行過程確認,編制過程確認OQ、PQ報告
11.依據(jù)檢驗數(shù)據(jù),對適用的特殊過程進行趨勢分析
12.與過程確認有關(guān)的外部檢驗機構(gòu)的選擇和評審
完成上級安排的其他工作
企業(yè)介紹
工作地址
杭州
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