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質(zhì)控部投訴處理工程師 18-25萬
上海某醫(yī)療設(shè)備企業(yè)
所屬部門：質(zhì)控部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡歷
質(zhì)控部投訴處理工程師18-25萬
上海某醫(yī)療設(shè)備企業(yè)
所屬部門：質(zhì)控部 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語言能力不限 26 歲-35 歲 3 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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職位描述
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的投訴處理和跟進(jìn)；
2. 負(fù)責(zé)召集投訴專題質(zhì)量會(huì)議，進(jìn)行改善跟蹤，與相關(guān)部門進(jìn)溝通推進(jìn)質(zhì)量改善活動(dòng)，及時(shí)向上匯報(bào)并協(xié)助跟進(jìn)問題的處理；
3. 負(fù)責(zé)投訴處理臺(tái)賬的建立、歸類、統(tǒng)計(jì)，定期對(duì)投訴數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢和回顧分析，并形成報(bào)告；
4. 負(fù)責(zé)撰寫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度、工作程序、應(yīng)急預(yù)案等文件；
5. 負(fù)責(zé)擬定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作計(jì)劃；
6. 負(fù)責(zé)收集不良事件信息并形成報(bào)告，并上報(bào)至系統(tǒng)；
7. 負(fù)責(zé)維護(hù)不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)中用戶及產(chǎn)品注冊(cè)信息；
8. 負(fù)責(zé)按照國家法規(guī)的要求組織公司內(nèi)部開展不良事件調(diào)查；
9. 配合監(jiān)管部門或機(jī)構(gòu)等對(duì)公司內(nèi)部不良事件開展的調(diào)查；
10. 負(fù)責(zé)組織開展醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測工作；
11. 識(shí)別上市產(chǎn)品在上市后監(jiān)督、客訴分析等工作的潛在改進(jìn)點(diǎn)，提出改進(jìn)方向；
12. 負(fù)責(zé)組織不良事件相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)；
13. 協(xié)助公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、監(jiān)督完善工作；
14. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。
任職要求：
1.教育水平 本科及以上
2.專業(yè)要求 機(jī)械設(shè)計(jì)、自動(dòng)化等工科背景專業(yè)
3.工作經(jīng)驗(yàn) 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
4.知識(shí)與技能 英文熟練； 熟悉常用質(zhì)量管理工具，如SPC/FMEA/SPC/MSA/PPAP；熟練操作Word/PPT/Excel辦公軟件。
5.職業(yè)資格 ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、MDR和ISO 1497優(yōu)先
6.職業(yè)素質(zhì) 具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力、組織協(xié)調(diào)能力、人際交往能力、溝通能力、分析能力；具有較強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)、工作責(zé)任心，敬業(yè)、堅(jiān)持原則，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。
企業(yè)介紹
工作地址
上海
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