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技術(shù)轉(zhuǎn)移部門負(fù)責(zé)人 25-40萬
安徽某藥業(yè)有限公司
所屬部門：技術(shù) 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
技術(shù)轉(zhuǎn)移部門負(fù)責(zé)人25-40萬
安徽某藥業(yè)有限公司
所屬部門：技術(shù) 匯報(bào)對(duì)象：
本科以上 語言能力不限 0 歲-0 歲 0 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡(jiǎn)歷
職位描述
技術(shù)部負(fù)責(zé)人崗位JD
一、職責(zé)描述：
1、全面負(fù)責(zé)技術(shù)部日常管理，組建技術(shù)團(tuán)隊(duì)，落實(shí)公司產(chǎn)品布局和戰(zhàn)略規(guī)劃，進(jìn)行業(yè)務(wù)目標(biāo)分解及執(zhí)行落地，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)實(shí)施項(xiàng)目質(zhì)量、成本和進(jìn)度控制，兼顧效率，從項(xiàng)目立項(xiàng)到項(xiàng)目獲批等藥品研發(fā)和驗(yàn)證生產(chǎn)全生命周期管理。
2、全面負(fù)責(zé)公司原料藥工藝技術(shù)管理，組織對(duì)接集團(tuán)研究院、外部研發(fā)公司等，承接產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)調(diào)研發(fā)單位和生產(chǎn)質(zhì)量部門溝通，督促按時(shí)提供研究方案、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)資料等，進(jìn)行審核和提出修改意見，確保項(xiàng)目按時(shí)保質(zhì)保量推進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)，招引和培養(yǎng)技術(shù)人才，提升產(chǎn)品工藝安全、環(huán)保水平，解決工藝相關(guān)問題，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量和工藝穩(wěn)定性，降低生產(chǎn)成本。
4、負(fù)責(zé)商業(yè)化前產(chǎn)品的引進(jìn)、溝通和驗(yàn)證生產(chǎn)，組織制定和轉(zhuǎn)化產(chǎn)品工藝清潔文件及記錄，確立各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，起草工藝、清潔、暫存驗(yàn)證相關(guān)文件，進(jìn)行共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定和落實(shí)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管控措施，協(xié)調(diào)各方的需求、訴求和困難支援，把控關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)度，推進(jìn)項(xiàng)目順利落地。
5、負(fù)責(zé)中試、驗(yàn)證生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生的偏差、變更、OOS等評(píng)估，給出專業(yè)的指導(dǎo)意見，協(xié)調(diào)資源進(jìn)行處理，及時(shí)向公司高層管理者匯報(bào)進(jìn)度。
6、負(fù)責(zé)各產(chǎn)品質(zhì)量檔案和資料的整理歸集，項(xiàng)目完成后及時(shí)歸檔至公司檔案室。
7、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

二、崗位職責(zé)：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上原料藥技術(shù)管理經(jīng)歷，熟悉GMP對(duì)原料藥生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)的要求，具備扎實(shí)的化學(xué)合成、分析知識(shí)，具備豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；；
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)和國(guó)內(nèi)外涉及技術(shù)轉(zhuǎn)移要求，熟悉原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、變更、注冊(cè)、法規(guī)等，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容；
4、具有成功項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、團(tuán)隊(duì)管理及技術(shù)轉(zhuǎn)移工作者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
工作地址
銅陵
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