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質(zhì)量總監(jiān) 20-30萬
重慶某生物醫(yī)藥公司
所屬部門:質(zhì)量部 匯報(bào)對象:
本科以上 語言能力不限 30 歲-40 歲 工作年限:不限 性別不限
投遞簡歷
質(zhì)量總監(jiān)20-30萬
重慶某生物醫(yī)藥公司
所屬部門:質(zhì)量部 匯報(bào)對象:
本科以上 語言能力不限 30 歲-40 歲 工作年限:不限 性別不限
投遞簡歷
職位描述
IVD質(zhì)量總監(jiān)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作,并持續(xù)改進(jìn);
2. 貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理的法律、法規(guī),全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);
4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;
7、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
任職要求:
1、本科及以上、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2、有IVD、器械公司10年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP等相關(guān)法規(guī),有豐富的國家GMP認(rèn)證實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、具有較強(qiáng)的全局思維、分析、判斷、決策及解決突發(fā)事件的處理能力、保密意識強(qiáng)等;
5、有較強(qiáng)的分析和解決問題的能力,態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、有很強(qiáng)的責(zé)任意識;
6、年齡45周歲以下,條件優(yōu)越者可放寬要求;
企業(yè)介紹
工作地址
重慶
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