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質(zhì)量經(jīng)理 20-30萬
浙江某有限公司
所屬部門：質(zhì)量 匯報對象：
學(xué)歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
投遞簡歷
質(zhì)量經(jīng)理20-30萬
浙江某有限公司
所屬部門：質(zhì)量 匯報對象：
學(xué)歷不限 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
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職位描述
崗位職責：
1.負責公司質(zhì)量部門的管理工作，公司醫(yī)療器械質(zhì)量體系（QMS）及產(chǎn)品質(zhì)量標準的建設(shè)和優(yōu)化，并進行審查和監(jiān)控，管理QMS手冊、程序和文件等，確保QMS的實施符合ISO9001、YY-T0287、ISO13485標準要求；
2.主導(dǎo)公司ISO及相關(guān)體系審核及客戶驗廠陪同，做好驗廠標準培訓(xùn)及預(yù)審，確保審核順利通過，例行內(nèi)部審核計劃編制及實施推動；
3.負責組織制定公司質(zhì)量計劃與目標并負責推動實施，及時準確向公司各部門提供質(zhì)量管理信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持；?
4.定期組織質(zhì)量管理體系的分析及內(nèi)部審核，?實施質(zhì)量體系的持續(xù)改進，?確保公司質(zhì)量管理水平的持續(xù)提升；
5.協(xié)助集團下屬研發(fā)公司新產(chǎn)品質(zhì)量驗證及體系建設(shè)、注冊支持，應(yīng)對外部審核；?
6.負責對供應(yīng)商產(chǎn)品品質(zhì)進行質(zhì)量鑒定，參與供應(yīng)商的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，對供應(yīng)商體系審核、輔導(dǎo)計劃及培訓(xùn)實施整改；
7.負責客戶投訴的統(tǒng)籌處理，給出正確的分析及相應(yīng)的處理意見，對客戶的投訴進行統(tǒng)計分析并提出質(zhì)量改進意見；
8.負責QA、QC團隊管理工作，包含工作目標規(guī)劃制定、人員管理等。

任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2. 能熟練運用8D、?5why、?5M1E、?FMEA、?SPC、MSA魚骨圖等質(zhì)量工具，熟悉ISO9001、GB/T 42061-2022、ISO13485等質(zhì)量管理體系知識?；
3. 具有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
4. 工作嚴謹，認真負責，積極主動，具備較強的分析判斷能力，良好的溝通技巧，強烈的質(zhì)量觀念和服務(wù)意識；
5. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、具備醫(yī)療器械專業(yè)知識；
6. 具備風控意識、細心、學(xué)習能力強、交流能力強；
7. 能快速熟悉公司全部業(yè)務(wù)流程，善于識別風險點。
企業(yè)介紹
工作地址
寧波
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