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現(xiàn)場QA 10-15萬
山東某制藥企業(yè)
所屬部門:質(zhì)量 匯報(bào)對象:
大專以上 語言能力不限 29 歲-35 歲 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡歷
現(xiàn)場QA10-15萬
山東某制藥企業(yè)
所屬部門:質(zhì)量 匯報(bào)對象:
大專以上 語言能力不限 29 歲-35 歲 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡歷
職位描述
產(chǎn)品:生物藥、化藥,
保健品、食品、中藥不合適
最好有無菌藥品的經(jīng)驗(yàn)
入職繳納五險(xiǎn),轉(zhuǎn)正繳納一金
一面定人
工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品的批記錄的審核;變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項(xiàng)的溝通反饋;2.關(guān)于退貨或召回事宜的溝通反饋;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度報(bào)告;
3.實(shí)施受托生產(chǎn)企業(yè)和物料供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)并完成審計(jì)報(bào)告;
4.審核受托方起草的技術(shù)文件如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程,驗(yàn)證方案、報(bào)告等;審核變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項(xiàng),審核受托方制定的糾正和預(yù)防措施;
5.審核上市放行后的退貨。審核委托檢驗(yàn),組織審計(jì);
6.審核更換外包裝的程序;指導(dǎo)和監(jiān)督受托方的生產(chǎn)活動等。
資質(zhì)要求:
1、具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷;
2、具有3年以上從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少兩年的無菌藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度;
企業(yè)介紹
工作地址
菏澤
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