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細(xì)胞藥物科學(xué)家/醫(yī)學(xué)主管 80-100萬
某大型醫(yī)院多元化集團(tuán)企業(yè)
所屬部門：研發(fā) 匯報(bào)對象：
博士以上 語言能力不限 40 歲-50 歲 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
投遞簡歷
細(xì)胞藥物科學(xué)家/醫(yī)學(xué)主管80-100萬
某大型醫(yī)院多元化集團(tuán)企業(yè)
所屬部門：研發(fā) 匯報(bào)對象：
博士以上 語言能力不限 40 歲-50 歲 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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Loly Qi

Loly Qi 獵頭顧問

企微直聊 顧問未加入企微 掃一掃聯(lián)系顧問 在線咨詢
職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制定和實(shí)施新藥上市前臨床1-3期的臨床開發(fā)策略。
2.負(fù)責(zé)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)項(xiàng)目的分析調(diào)研、臨床試驗(yàn)方案撰寫及設(shè)計(jì)；
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持，如研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊的撰寫、審核及修訂；
4.負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂；
5.負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀，醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)評估；
6.負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品的安全信息的收集、整理、上報(bào)工作；
7.負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)中心專家以及CFDA交流溝通，收集信息反饋上報(bào)；
8.根據(jù)臨床項(xiàng)目需求，參與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通討論；
9.參與臨床方案討論會、總結(jié)會，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
10.為公司新藥注冊、新藥臨床試驗(yàn)提供學(xué)術(shù)支持；
11.評估臨床研究的不良事件及其影響；
12.提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、信息等學(xué)術(shù)支持；
13.對內(nèi)外部人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)；
14.參加學(xué)術(shù)活動，掌握最新醫(yī)學(xué)技能提供最科學(xué)的解決方案，維護(hù)相關(guān)疾病專業(yè)方面的專家良好關(guān)系。
15.具有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)編輯功底，精通醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索、閱讀和各類計(jì)算機(jī)辦公軟件；
16.熟悉公司產(chǎn)品的特性以及不同疾病領(lǐng)域開展的臨床研究；
17.具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力，工作態(tài)度積極認(rèn)真，樂觀、有親和力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有較強(qiáng)的抗壓能力及快速適應(yīng)能力。
任職要求
1.臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷；
2.精通新藥臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、知情同意書、臨床開發(fā)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、DSUR等臨床試驗(yàn)常用文件資料的撰寫、審核和修訂，并能夠獨(dú)立完成。
3.5 年以上臨床研究項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉 ICH、CFDA、FDA 藥物臨床研究相關(guān)的法規(guī)政策和指導(dǎo)原則，精通臨床試驗(yàn)全過程；
4.具有良好的團(tuán)隊(duì)管理和時(shí)間管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力、良好的閱讀和寫作能力。
企業(yè)介紹
工作地址
北京
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